[發明專利]用于治療腰椎間盤突出癥的藥物組合物及制備方法

有效

• 申請號: 201410400352.6
• 申請日: 2014-08-14
• 公開（公告）號: CN104127508A
• 公開（公告）日: 2014-11-05
• 發明（設計）人: 郭勇;郭振江;賈國慶;王海英
• 申請（專利權）人: 北京市大興區紅星醫院
• 主分類號: A61K36/67
• 分類號: A61K36/67;A61P19/08;A61K33/14
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 趙敏

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種用于治療腰椎間盤突出癥的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

腰椎間盤突出癥，又名腰椎間盤纖維環破裂癥或腰椎間盤髓核突出癥。它是纖維環破裂后髓核突出壓迫脊神經根導致腰腿痛的一種常見疾病，多發生于20－45歲的青壯年，其中男性多于女性。多數患者有不同程度的外傷史，腰部屈伸旋轉動作由于姿勢和受到的拉力不均衡，使得患者下肢處于伸直時彎腰搬提重物并沿縱軸方向持物旋轉，椎間盤前部壓力增高，向后擠壓椎間盤，在旋轉碾磨下，引起纖維環破裂和髓核向后或后外側突出。椎間盤的退變也是腰椎間盤突出癥的一個重要原因，腰椎間盤突出癥的發生多在椎間盤自身退行性變，在纖維環變脆的基礎上，可因一次急性腰部外傷或長期慢性勞損所致，造成椎間盤纖維環破裂，髓核突出，壓迫脊神經根引起腰腿痛。

中醫對腰椎間盤突出癥很早就有認識，根據其發病特征、典型癥狀來辨證分析，腰椎間盤突出癥屬于中醫學“腰痛”、“痹證”等病范疇，早在《素問·刺腰痛篇》就有“衡絡之脈令人腰痛，不可俯仰，仰則恐仆，得之舉重傷腰”的描述。該病與淤血、風寒、風濕、肝腎不足等因素有關。《諸病源候論·卒候》提出“夫傷之人，腎氣虛損，而腎主腰腳，其經貫腎絡脊，風邪乘虛，卒入腎經，故卒然而腰痛”的病因病機，同時指出“腎氣不足，受風邪之所為也，勞傷則腎虛，虛則受于風冷，風冷與真氣交爭，故腰腳疼”。

現代中醫學認為引起腰椎間盤突出癥的病因主要表現為瘀血阻絡證，具體有以下幾個方面：或先天稟賦不足，加之勞累太過；或久病體虛、或年老體衰、或房事不節以致肝腎虧虛，無以濡養筋脈而發腰腿疼痛；或因跌打外傷，或因久病，氣血運行不暢，或體位不正，腰部用力不當，摒氣閃挫，導致經絡氣血阻滯不通，均可使瘀血留于腰部而發生疼痛；或因感受風寒濕邪，邪阻經脈日久，氣血不暢，血行瘀滯所致。腰椎間盤突出癥瘀血阻絡癥的主要臨床表現為：腰痛如刺，痛有定處，輕則俯仰不便，重則因痛則而不能轉側，痛處拒按，伴有腿痛，肢體麻木，惡風寒，遇寒加重，喜溫喜暖等，舌質紫暗，或有瘀斑，脈澀。

目前，治療腰椎間盤突出癥的方法主要有理療、手術治療和藥物治療等方法。但是現有的理療、手術治療和藥物治療還存在如下諸多不足，如：手術治療方法費用高，并且增加病人的痛苦；理療方法雖然可以減輕病人的痛苦，卻不能根治腰椎間盤突出癥；西藥治療腰椎間盤突出癥以鎮痛消炎，可緩解癥狀，但副作用較大。又由于通過大量臨床實踐經驗證實，只有極少數腰椎間盤突出癥患者須進行手術治療外，絕大多數患者采用中醫治療方法取得很好的療效，并且得到臨床認可。因此本發明提供一種用于治療腰椎間盤突出瘀血阻絡癥的藥物組合物及其制備方法。

發明內容

為此，本發明所要解決的技術問題在于提供一種用于治療腰椎間盤突出癥尤其是腰椎間盤突出癥瘀血阻絡證的藥物組合物，達到標本兼治的目的。

本發明進一步公開了所述藥物組合物的制備方法。

為解決上述技術問題，本發明的一種用于治療腰椎間盤突出癥的藥物組合物，所述藥物組合物的原料藥組成為：續斷120-180重量份、海風藤100-150重量份、青風藤100-150重量份、透骨草120-180重量份、伸筋草100-150重量份、紅花80-120重量份、蘇木80-120重量份和青鹽10-50重量份。

所述的藥物組合物，所述藥物組合物的原料藥組成為：續斷150重量份、海風藤120重量份、青風藤120重量份、透骨草150重量份、伸筋草120重量份、紅花100重量份、蘇木100重量份和青鹽30重量份。

本發明提供了一種制備上述的藥物組合物的方法，包括如下步驟：

按照選定重量份數取所述續斷、海風藤、青風藤、透骨草、伸筋草、紅花、蘇木和青鹽混合加水提取，合并和過濾所得提取液，將所得濾液減壓濃縮至得到清膏，靜置并過濾后，取濾液加入常規輔料，按照常規工藝制成臨床上可接受的外用劑型。

優選的，所述的制備方法，包括如下步驟：

按照選定重量份數取所述續斷、海風藤、青風藤、透骨草、伸筋草、紅花、蘇木和青鹽混合加水提取1-3次，每次加入10-20倍藥物重量的水，每次煎煮1-3小時，合并并過濾所得提取液，將所得濾液減壓濃縮至60℃相對密度為1.05-1.10的清膏，靜置并過濾后，取濾液加入常規輔料，按照常規工藝制成臨床上可接受的噴劑、搽劑、膏劑、糊劑、洗劑、貼劑或熏洗劑。

更加優選的，所述的制備方法，包括如下步驟：