[發明專利]一種羥甲煙胺凍干粉針制劑的制備方法有效
| 申請號： | 201410393490.6 | 申請日： | 2014-08-12 |
| 公開（公告）號： | CN104188922B | 公開（公告）日： | 2017-01-11 |
| 發明（設計）人： | 鄭效東 | 申請（專利權）人： | 上海東富龍科技股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/455;A61P1/16;A61P1/00;A61P1/04 |
| 代理公司： | 上海申匯專利代理有限公司31001 | 代理人： | 翁若瑩 |
| 地址： | 201109 *** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 羥甲煙胺凍 干粉 制劑 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種羥甲煙胺凍干粉針制劑的制備方法，包括制備羥甲煙胺溶液，檢測合格后分裝于西林瓶中，將西林瓶放到凍干機中進行冷凍干燥，其特征在于，所述的冷凍干燥包括：
步驟1：過冷凍階段：設置擱板溫度為-2℃～-10℃，保持30-60分鐘；
步驟2：預凍階段：設置擱板溫度為-20℃～-35℃，保持2～3小時；
步驟3：升華干燥階段：設置擱板溫度為0～5℃，凍干箱內壓力20～102Pa，保持9-14小時；
步驟4：解析干燥階段：升高擱板溫度至25～30℃，凍干箱內壓力為20～102Pa，保持2-3小時，抽真空，真空壓塞，即得羥甲煙胺凍干粉針制劑。
2.如權利要求1所述的羥甲煙胺凍干粉針制劑的制備方法，其特征在于，所述的羥甲煙胺溶液的濃度為40mg/mL-50mg/mL。
3.如權利要求1所述的羥甲煙胺凍干粉針制劑的制備方法，其特征在于，所述的羥甲煙胺溶液的制備方法包括：稱取羥甲煙胺置于無菌容器中，加入注射用水，攪拌溶解，藥液加入活性炭，攪拌，過濾脫炭，得到羥甲煙胺溶液。
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