[發(fā)明專利]一種關(guān)于HPV病毒的新型佐劑疫苗組合物有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410393066.1 | 申請日: | 2014-08-12 |
| 公開(公告)號: | CN105363029B | 公開(公告)日: | 2021-06-11 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 楊小杰;張世艷 | 申請(專利權(quán))人: | 張世艷;楊小杰 |
| 主分類號: | A61K39/39 | 分類號: | A61K39/39;A61K39/12;A61K9/16;A61P31/20 |
| 代理公司: | 北京鼎承知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11551 | 代理人: | 李偉波;孟奎 |
| 地址: | 黑龍江省黑河市愛輝區(qū)通*** | 國省代碼: | 黑龍江;23 |
| 權(quán)利要求書: | 查看更多 | 說明書: | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 關(guān)于 hpv 病毒 新型 佐劑 疫苗 組合 | ||
1.一種疫苗組合物的制備方法,其特征在于該方法是將復(fù)合顆粒作為佐劑溶于緩沖液體系,HPV蛋白作為抗原溶于緩沖液體系,將兩緩沖液體系混合,配制成含有HPV抗原的微球懸液,制得HPV疫苗組合物;
所述抗原為HPV L1蛋白、HPV L2蛋白或HPV L1+L2蛋白;
所述復(fù)合顆粒的制備方法,其特征在于該制備方法為A方法或B方法:
A方法:將100mg的PLGA溶于20ml的二氯甲烷中作為油相,配制0.2ml的0.1M的氯化鈣溶液作為內(nèi)水相,配制1.0%的PVA溶液作為外水相;將0.2ml的內(nèi)水相加入到油相中,通過均質(zhì)乳化方法制備初乳,將初乳液加入到60ml的外水相中制備預(yù)復(fù)乳液,將此預(yù)復(fù)乳液采用快速膜乳化的方法反復(fù)壓過膜制備得到粒徑均一的水包油包水的復(fù)乳液,然后向此復(fù)乳液中添加0.1ml的0.05M磷酸氫二鈉溶液,利用固化過程中內(nèi)外水相的溶質(zhì)擴散使內(nèi)外溶質(zhì)在乳液界面處接觸反應(yīng)結(jié)晶析出,從而制備得到CaP-PLGA微球;
B方法:將100mg的PLGA溶于20mL的二氯甲烷中作為油相,配制1.0%的PVA溶液作為外水相,將油相加入至50mL的外水相中,制備得到水包油型的預(yù)復(fù)乳液,將此預(yù)復(fù)乳液采用快速膜乳化的方法反復(fù)壓過膜制備得到粒徑均一的水包油的復(fù)乳液;固化3h,離心洗滌,凍干,得到干燥的PLGA微球,然后將制備得到的PLGA微球懸浮于10mL超純水中得到PLGA微球懸液,配制0.2M的氯化鈣溶液和0.1M的磷酸氫二鈉溶液各0.2mL,先將0.2mL的0.2M的氯化鈣溶液加入10mL的PLGA微球懸液中,然后再將0.1M的磷酸氫二鈉溶液緩慢加入,攪拌10h,離心洗滌凍干,制備得到CaP-PLGA微球。
2.如權(quán)利要求1所述的疫苗組合物的制備方法制得的疫苗組合物在制備預(yù)防HPV病毒感染藥物中的應(yīng)用。
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