[發明專利]治療性施用DHE用于快速減輕偏頭痛而使副作用分布最小化的方法在審
| 申請號： | 201410379903.5 | 申請日： | 2008-02-11 |
| 公開（公告）號： | CN104188907A | 公開（公告）日： | 2014-12-10 |
| 發明（設計）人： | R·O·庫克;S·B·施魯斯伯里;N·N·拉馬丹;T·A·阿默 | 申請（專利權）人： | MAP藥物公司 |
| 主分類號： | A61K9/12 | 分類號： | A61K9/12;A61K31/48;A61P25/06;A61M11/00 |
| 代理公司： | 北京市中咨律師事務所 11247 | 代理人： | 沈曉書;黃革生 |
| 地址： | 美國加利*** | 國省代碼： | 美國;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 治療 施用 dhe 用于 快速 減輕 偏頭痛 副作用 分布 最小化 方法 | ||
1.包含雙氫麥角胺(DHE)或其鹽或水合物作為活性成分的藥物組合物在制備用于治療個體的偏頭痛的藥物中的用途，
其中所述的藥物組合物被配制為氣霧劑制劑，并且通過肺部吸入施用于個體，
其中DHE或其鹽或水合物的總劑量為每次偏頭痛發作0.1?mg至10mg，
其中DHE或其鹽或水合物的單位劑量小于3.0?mg，
其中施用后，DHE的平均血漿峰濃度(Cmax)小于15,000?pg/mL，并且DHE至Cmax的時間(Tmax)小于20分鐘。
2.權利要求1的用途，其中施用后，DHE的Tmax在15分鐘內。
3.權利要求1的用途，其中總劑量范圍為0.5?mg至5.0?mg。
4.權利要求1的用途，其中總劑量范圍為1.0?mg至2.0?mg。
5.權利要求1的用途，其中DHE鹽是雙氫麥角胺甲磺酸鹽。
6.權利要求1的用途，其中Cmax小于10,000?pg/mL。
7.裝置，該裝置包含：
壓力定量吸入器；和
用于治療個體的偏頭痛的包含雙氫麥角胺(DHE)或其鹽或水合物作為活性成分的藥物組合物，
其中所述的藥物組合物被配制為氣霧劑制劑，并且通過肺部吸入施用于個體，
其中所述的吸入器被裝配為以DHE或其鹽或水合物的總劑量為每次偏頭痛發作0.1至10?mg施用所述的藥物組合物，以及以單位劑量小于3.0mg施用DHE或其鹽或水合物，以便施用后，DHE的平均血漿峰濃度(Cmax)小于15,000?pg/mL，并且DHE至Cmax的時間(Tmax)小于20分鐘。
8.權利要求7的裝置，其中施用后，DHE的Tmax在15分鐘內。
9.權利要求7的裝置，其中總劑量范圍為0.5?mg至5.0?mg。
10.權利要求7的裝置，其中總劑量范圍為1.0?mg至2.0?mg。
11.權利要求7的裝置，其中DHE鹽是雙氫麥角胺甲磺酸鹽。
12.權利要求7的裝置，其中壓力定量吸入器是呼吸活化的壓力定量吸入器。
13.權利要求12的裝置，其中呼吸活化的壓力定量吸入器包含呼吸同步觸發器、流控制特征、渦旋室和劑量計數器，并且其中吸入器中所用的拋射劑是70:301,1,1,2,3,3,3-七氟丙烷(HFA?227ea):1,1,1,2-四氟乙烷(HFA134a)混合物。
14.權利要求7的裝置，其中DHE的Cmax小于10,000?pg/mL。
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