[發明專利]清喉咽軟膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201410369725.8
• 申請日: 2014-07-30
• 公開（公告）號: CN104083618A
• 公開（公告）日: 2014-10-08
• 發明（設計）人: 姚江雄;許招懂;蔣莉娟;方鐵錚;黎志堅;鐘小天;余婷婷;翟小玲
• 申請（專利權）人: 廣州白云山星群（藥業）股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/48;A61K47/44;A61P11/04
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 李海恬

1.一種清喉咽軟膠囊的制備方法，其特征在于，包括以下工序：

浸膏干粉制備：取處方量的地黃、麥冬、玄參、連翹、黃芩，粉碎，按照每克藥材4-6mL的量加入體積百分含量為45-70％的乙醇水溶液，浸漬16-32小時，以0.8-1.2mL/min的速度滲漉，收集漉液，減壓回收乙醇并濃縮，濃縮至濃縮液體積：藥材總重量為1-1.3mL:1g，按照每克藥材0.5-0.7mL的量加入水，煮沸20-40min，靜置36-60小時，濾過，濾液減壓濃縮至密度為1.30-1.35g/mL的稠膏，減壓干燥，粉碎，即得浸膏干粉，備用；

基質制備：取重量份比為100:5-25:5-10的植物油、大豆磷脂和蜂蠟，不斷攪拌下加熱使固體物質熔解，并繼續加熱至160-200℃，保持3-10分鐘，停止加熱后繼續攪拌至油沫完全消失，冷卻，即得基質，備用；

內容物制備：將浸膏干粉加入基質中，所述基質的量為浸膏干粉重量的1.5-4倍，將浸膏干粉和基質攪拌混合均勻，以膠體磨研磨，得到均質的內容物；

膠液制備：將增塑劑加入水中，混勻，加熱至60-90℃，加入明膠，攪拌溶解，再加入附加劑，攪拌均勻，抽真空脫水，使膠液無泡且控制水分含量為30％-40％，備用；

壓制：將所述內容物和膠液通過壓制法制成軟膠囊。

2.根據權利要求1所述的清喉咽軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述基質制備工序中，植物油、大豆磷脂和蜂蠟的重量份比為100:18-22:5-7。

3.根據權利要求1所述的清喉咽軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述內容物制備工序中，以膠體磨研磨浸膏干粉和基質的工藝條件為：磨盤間隙為0.15-0.18mm，研磨1-3次。

4.根據權利要求1所述的清喉咽軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述膠液制備工序中，明膠和增塑劑的重量份比為90-110:30-40。

5.根據權利要求1所述的清喉咽軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述植物油為大豆油或玉米油。

6.根據權利要求1所述的清喉咽軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述附加劑為防腐劑或色素中的至少一種。

7.根據權利要求6所述的清喉咽軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述增塑劑為甘油或山梨醇中的至少一種；所述防腐劑為羥苯乙酯，所述色素為紅氧化鐵。

8.根據權利要求1所述的清喉咽軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述膠液制備工序中，抽真空的條件為在真空度高于0.09MPa的條件下保持20-60分鐘。

9.權利要求1-8任一項所述的清喉咽軟膠囊的制備方法制備得到的清喉咽軟膠囊。