[發明專利]一種具有解熱作用的藥物組合物及其制備方法和用途在審

申請號：	201410367450.4	申請日：	2014-07-29
公開（公告）號：	CN104127491A	公開（公告）日：	2014-11-05
發明（設計）人：	唐華僑;房春林;吳學淵;李超;楊海涵;丁曉剛	申請（專利權）人：	成都乾坤動物藥業有限公司
主分類號：	A61K36/539	分類號：	A61K36/539;A61P29/00;A61P31/12;A61P1/16
代理公司：	成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222	代理人：	李高峽;全學榮
地址：	611130 四川省成都市***	國省代碼：	四川;51
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摘要：
搜索關鍵詞：	一種具有解熱作用藥物組合及其制備方法用途
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【說明書】：

技術領域

本發明涉及一種具有解熱作用的藥物組合物。

背景技術

目前中獸藥分類中具有解熱作用的中藥有清熱解毒藥、清熱涼血藥、清熱燥濕藥和部分解表藥，根據藥性的不同，其中又以清熱解毒藥的解熱作用較好。但是大多數藥材均需成方使用，單味藥材的效果不能達到理想效果。

柴胡在中國醫學主要用于有和解表里，疏肝，升陽之功效。用于感冒發熱、寒熱往來、瘧疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫垂、月經不調。現代研究表明，柴胡皂苷和柴胡揮發油既是柴胡的活性成分又是其主要毒性成分。柴胡皂苷理作用主要表現在具有解熱、鎮痛、鎮咳、降血脂、護肝、抗炎、抗病毒、抗癌、解毒等作用；柴胡揮發油則主要是解熱和抗炎作用。柴胡皂苷亦有溶血作用，其溶血強度為柴胡皂苷d>柴胡皂苷a>柴胡皂苷h，>柴胡皂苷b>柴胡皂苷c。柴胡的揮發油毒性較大，其毒性成分是柴胡毒素和乙酰柴胡毒素。黃芩和柴胡是中醫學上常用的藥對，黃芩具有清熱燥濕、瀉火解毒等功效，近年運用新技術探索黃芩的活性成分，現已證實黃芩主要成分黃芩苷具有如下藥理作用：抗氧比、抗致癌作用、抗病毒和抗菌作用。目前獸醫臨床使用的柴胡注射液主要是使用水蒸氣蒸餾法得到的柴胡揮發油，而對另外的柴胡皂苷類成分關注較少。

申請號：200510104218.2，發明名稱：柴胡和黃芩苷的藥物組合物及其制備方法和用途；摘要：本發明屬于醫藥技術領域，公開了一種用于抗菌、抗病毒以及解熱鎮痛的藥物組合物及其制備方法和用途,該組合物由柴胡和黃芩苷制成,其重量比為:柴胡500～8000份、黃芩苷60～1000份。該組合物還可以由柴胡揮發油和黃芩苷制成,其重量比為:1∶15～500,可制成各種藥學上可接受的劑型；該組合物具有協同增效作用,穩定性好,比單用同劑量的柴胡或黃芩苷的效果大大提高。申請號：200610020397.6，發明名稱；具有抗病毒和解熱作用的藥物組合物及其制備方法，具有抗病毒和解熱作用的藥物組合物及其制備方法。該藥物以莪術油和至少含有柴胡揮發油的柴胡提取物成分為基本有效藥用成分,與藥物中可以接受的輔助添加成分共同組成,以其相應提取原料生藥重量份計的有效藥用成分比例是莪術/柴胡為1/0.5～20。在此基礎上還可以添加黃芩苷作用有效藥物成分。

發明內容

本發明的技術方案是提供了一種新的具有解熱作用的藥物組合物。本發明的另一技術方案是提供了該藥物組合物的制備方法和用途。

本發明提供了一種具有解熱作用的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：

柴胡揮發油1-2份、柴胡總皂苷提取物1-2份、黃芩苷提取物8-12份。

進一步優選地，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：

柴胡揮發油1份、柴胡總皂苷提取物1.5份、黃芩苷提取物8.5份。

本發明藥物組合物是由柴胡揮發油、柴胡總皂苷提取物、黃芩苷提取物為活性成分，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。

其中，所述的制劑是片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、口服液、乳劑。

本發明還提供了一種制備所述的藥物組合物的方法，其特征在于：它包括如下步驟：

a、取柴胡飲片，粉碎，浸泡，水蒸氣蒸餾，收集揮發油，殘渣備用；

b、將a步驟的柴胡殘渣或柴胡藥材，干燥，與黃芩藥材混合，粉碎成粗粉，再進冷凍超微粉碎，得超微粉；

c、將b步驟的超微粉加入乙醇，調至堿性，加熱回流提取，合并提取液，趁熱過濾，合并濾液，濃縮得浸膏；將浸膏加水分散，調至堿性，加入乙醇沉淀，靜置，過濾，濾液減壓濃縮干燥得柴胡皂苷和黃芩苷提取物；