[發明專利]一種具有解熱作用的藥物組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 201410367450.4
• 申請日: 2014-07-29
• 公開（公告）號: CN104127491A
• 公開（公告）日: 2014-11-05
• 發明（設計）人: 唐華僑;房春林;吳學淵;李超;楊海涵;丁曉剛
• 申請（專利權）人: 成都乾坤動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/539
• 分類號: A61K36/539;A61P29/00;A61P31/12;A61P1/16
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;全學榮

1.一種具有解熱作用的藥物組合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：

柴胡揮發油1-2份、柴胡提取物總皂苷1-2份、黃芩提取物8-12份。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：

柴胡揮發油1份、柴胡提取物總皂苷1.5份、黃芩提取物8.5份。

3.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于：它是由柴胡揮發油、柴胡總皂苷提取物、黃芩苷提取物為活性成分，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。

4.根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于：所述的制劑是片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、口服液、乳劑。

5.一種制備權利要求1-4任意一項所述的藥物組合物的方法，其特征在于：它包括如下步驟：

a、取柴胡飲片，粉碎，浸泡，水蒸氣蒸餾，收集揮發油，殘渣備用；

b、將a步驟的柴胡殘渣或柴胡藥材，干燥，與黃芩藥材混合，粉碎成粗粉，再進行冷凍超微粉碎，得超微粉；

c、將b步驟的超微粉加入乙醇，調至堿性，加熱回流提取，合并提取液，趁熱過濾，合并濾液，濃縮得浸膏；將浸膏加水分散，調至堿性，加入乙醇沉淀，靜置，過濾，濾液減壓濃縮干燥得柴胡皂苷和黃芩苷提取物；

d、取c步驟的柴胡皂苷和黃芩苷提取物，加入a步驟的柴胡揮發油，以及藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學上常用的制劑。

6.根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于：b步驟所述的柴胡、黃芩的重量配比為：1-2:1-2；優選地，所述的柴胡、黃芩的重量配比為：1：2。

7.根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于：所述的制劑是乳劑，d步驟具體為：取柴胡皂苷和黃芩苷提取物，加水分散后用氫氧化鈉調節pH使其溶解，加水、苯甲酸鈉、甜菊素、吐溫80、柴胡揮發油混合均勻，定容，加入膠體磨中研磨，分裝、即得乳劑。

8.權利要求1-4任意一項所述的藥物組合物在制備具有解熱作用的中藥或中獸藥中的用途。

9.權利要求1-4任意一項所述的藥物組合物在制備治療病毒性肝炎或藥物肝損傷的藥物中的用途。

10.根據權利要求9所述的用途，其特征在于：所述的藥物是治療動物病毒性肝炎或/和藥物性肝損傷的藥物。