[發明專利]膀胱腫瘤相關抗原檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201410359816.3
• 申請日: 2014-07-25
• 公開（公告）號: CN104142401A
• 公開（公告）日: 2014-11-12
• 發明（設計）人: 于暉;李雨心;陳勤慧;王旭;劉洋
• 申請（專利權）人: 北京普恩光德生物科技開發有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/574
• 代理公司: 北京戈程知識產權代理有限公司 11314
• 代理人: 程偉;程云

1.一種檢測樣本中膀胱腫瘤相關抗原的試劑盒，其包含：

包被有第一膀胱腫瘤相關抗原單克隆抗體的多孔板、

樣品稀釋液、

酶工作液、

化學發光液；

其中：

樣品稀釋液包含：氯化鈉、山羊血清、吐溫-20、和防腐劑；

酶工作液包含：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、氯化鈉、小牛血清、辣根過氧化物酶標記的第二膀胱腫瘤相關抗原單克隆抗體和防腐劑；

化學發光液包含：化學發光液A和化學發光液B；所述化學發光液A含有魯米諾和發光增強劑，化學發光液B含有過氧化物和發光增強劑；

當所述第一膀胱腫瘤相關抗原單克隆抗體由保藏號為CGMCC?No.9317的雜交瘤細胞所產生時，第二膀胱腫瘤相關抗原單克隆抗體由保藏號為CGMCC?No.9318的雜交瘤細胞所產生，或者當所述第一膀胱腫瘤相關抗原單克隆抗體由保藏號為CGMCC?No.9318的雜交瘤細胞所產生時，第二膀胱腫瘤相關抗原單克隆抗體由保藏號為CGMCC?No.9317的雜交瘤細胞所產生；

樣本來自哺乳動物，優選人類；樣本優選為人尿液。

2.根據權利要求1所述的檢測樣本中膀胱腫瘤相關抗原的試劑盒，還包括校準品，

校準品包含已知濃度的膀胱腫瘤相關抗原純品，膀胱腫瘤相關抗原的濃度在10ng/ml至4000ng/ml范圍內。

3.根據權利要求1所述的檢測樣本中膀胱腫瘤相關抗原的試劑盒，還包括質控品，

質控品為已知膀胱腫瘤相關抗原濃度的高值尿液樣本稀釋而成。

4.一種檢測樣本中膀胱腫瘤相關抗原的CLIA試劑盒，其包含：

包被有第一膀胱腫瘤相關抗原單克隆抗體的多孔板、

樣品稀釋液、

酶工作液、

化學發光液；

其中：

樣品稀釋液包含：30g/L氯化鈉、25ml/L山羊血清、5ml/L吐溫-20和0.5ml/L?Proclin-300；

酶工作液包含：5.8g/L磷酸氫二鈉、0.593g/L磷酸二氫鈉、8.0g/L氯化鈉、200ml/L小牛血清、0.5ml/L?Proclin-300、和0.4?mg/L辣根過氧化物酶標記的第二膀胱腫瘤相關抗原單克隆抗體；

化學發光液由化學發光液A和化學發光液B組成；所述化學發光液A含有魯米諾和發光增強劑，化學發光液B含有過氧化物和發光增強劑；

當所述第一膀胱腫瘤相關抗原單克隆抗體由保藏號為CGMCC?No.9317的雜交瘤細胞所產生時，第二膀胱腫瘤相關抗原單克隆抗體由保藏號為CGMCC?No.9318的雜交瘤細胞所產生，或者當所述第一膀胱腫瘤相關抗原單克隆抗體由保藏號為CGMCC?No.9318的雜交瘤細胞所產生時，第二膀胱腫瘤相關抗原單克隆抗體由保藏號為CGMCC?No.9317的雜交瘤細胞所產生。

5.一種膀胱腫瘤相關抗原單克隆抗體，其由保藏號為CGMCC?No.9317的雜交瘤細胞所產生。

6.一種膀胱腫瘤相關抗原單克隆抗體，其由保藏號為CGMCC?No.9318的雜交瘤細胞所產生。

7.選自如下一種或兩種的膀胱腫瘤相關抗原單克隆抗體在制備檢測試劑中的用途：

由保藏號為CGMCC?No.9317的雜交瘤細胞所產生的膀胱腫瘤相關抗原單克隆抗體、和

由保藏號為CGMCC?No.9318的雜交瘤細胞所產生的膀胱腫瘤相關抗原單克隆抗體；

所述檢測試劑選自：ELISA檢測試劑、免疫比濁檢測試劑、磁顆粒檢測試劑、化學發光檢測試劑、免疫熒光檢測試劑和放射免疫檢測試劑，優選化學發光檢測試劑；

所述檢測試劑優選為檢測膀胱腫瘤相關抗原的檢測試劑。

8.一種雜交瘤細胞，其保藏號為CGMCC?No.9317的雜交瘤細胞。

9.一種雜交瘤細胞，其保藏號為CGMCC?No.9318的雜交瘤細胞。