[發(fā)明專利]用于腹腔開放治療及修復(fù)的仿生腹膜及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410346300.5
• 申請(qǐng)日: 2014-07-18
• 公開（公告）號(hào): CN104162186B
• 公開（公告）日: 2017-01-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 任建安;王革非;吳秀文;陳國璞;周波;陳軍;顧國勝;黎介壽
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中國人民解放軍南京軍區(qū)南京總醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61L27/48
• 分類號(hào): A61L27/48;A61L27/52;A61L27/56;A61L27/54
• 代理公司: 深圳市道臻知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司44360
• 代理人: 陳琳

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及腹腔開放治療修復(fù)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于腹腔開放治療及修復(fù)的仿生腹膜及其制備方法。

背景技術(shù)

腹腔開放創(chuàng)面修復(fù)是創(chuàng)面修復(fù)的重要課題之一，創(chuàng)傷、感染及腹部外科大手術(shù)均有可能導(dǎo)致腹壁的相對(duì)和絕對(duì)缺損，進(jìn)而引起腸管外露和腸管破裂，有極高的致死率和致殘率，嚴(yán)重腹腔感染是腹部創(chuàng)傷、胃腸道穿孔、重癥胰腺炎的常見并發(fā)癥。根據(jù)國內(nèi)外研究表明，對(duì)腹腔感染的治療分為以下幾個(gè)階段：上世紀(jì)三十年代外科手術(shù)治療將腹腔感染患者的死亡率由90％降低至50％左右；此后五十年，盡管抗生素普遍使用，但死亡率一直徘徊在50％左右。因此，促進(jìn)腹腔開放創(chuàng)面的早期修復(fù)與腹壁重建是現(xiàn)代腹部外科需要解決的關(guān)鍵性技術(shù)難題之一。

目前，對(duì)于腹腔開放治療是聯(lián)合營養(yǎng)支持、機(jī)械通氣、連續(xù)性腎臟替代療法(CRRT)、人工肝及體外膜氧合系統(tǒng)(ECMO)等促進(jìn)嚴(yán)重腹腔感染合并臟器功能障礙或衰竭病人的恢復(fù)，但這些臟器功能支持系統(tǒng)亦有不足，如機(jī)械通氣合并呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎，CRRT可能引起氨基酸等營養(yǎng)底物的丟失，如不能通過外科手術(shù)控制感染源，病人最終會(huì)因感染不斷加重而死于臟器功能衰竭與免疫系統(tǒng)抑制。

腹腔間隙綜合征(ACS)是腹腔感染進(jìn)一步進(jìn)展的結(jié)果。創(chuàng)傷、腹腔感染、膿毒癥休克及繼之的液體復(fù)蘇均可導(dǎo)致腹腔內(nèi)容物的增加、腸功能障礙和腸內(nèi)容物的增加以及組織間隙的水腫，最終引起腹腔內(nèi)壓(IAP)升高。當(dāng)IAP超過20mmHg且合并有心肺功能障礙時(shí)即表現(xiàn)為ACS。ACS又可使腹腔感染進(jìn)一步加重，兩者可互為因果并形成惡性循環(huán)。作為嚴(yán)重腹腔感染的主要死亡原因，ACS一旦發(fā)生，預(yù)后極差，故也稱腹部的ARDS(成人呼吸窘迫綜合征)。

腹腔開放療法(Open?abdomen?therapy)是近十年來腹部外科領(lǐng)域的突破性進(jìn)展，成為腹腔感染、ACS和腹部創(chuàng)傷的革命性治療方法，是降低嚴(yán)重腹腔感染發(fā)生率與死亡率的重要手段。但開放后腹腔局部創(chuàng)面處理成為外科醫(yī)生的“夢(mèng)魘”，繼發(fā)的腸管破裂與腹壁缺損的修復(fù)是對(duì)現(xiàn)行外科理論與技術(shù)的巨大挑戰(zhàn)！

腹腔開放最初源于被動(dòng)開放，即腹內(nèi)壓過高所導(dǎo)致的切口自然崩開導(dǎo)致腹腔無法關(guān)閉。腹腔被動(dòng)開放是腹部外科的極端情況，早期可出現(xiàn)腸瘺、出血與多臟器功能障礙等并發(fā)癥，后期可合并腸外瘺與腹壁缺損，一旦發(fā)生，有極高的致死率與致殘率，外科醫(yī)生往往對(duì)此束手無策。

在復(fù)雜腹腔感染病人中，腹腔被動(dòng)開放日益增多。臨床實(shí)踐中也發(fā)現(xiàn)，在腹腔開放后，腹腔壓力得到釋放，肝腎心肺的灌注壓得到改善，如局部創(chuàng)面處理得當(dāng)，腹腔開放后的病人生存率反而較同類沒有開放的病人高。而隨著人們認(rèn)識(shí)水平提高與經(jīng)驗(yàn)的增加，主動(dòng)腹腔開放療法將會(huì)不斷增多，將成為嚴(yán)重腹腔感染與ACS的重要治療方法。

無論是被動(dòng)開放還是主動(dòng)開放，均可造成腹壁缺損，腸管外露。其原因有二：一是腹壁實(shí)質(zhì)性缺損，如爆炸傷、槍傷所致的腹壁缺失，壞死性筋膜炎清創(chuàng)術(shù)后；二是腹壁的相對(duì)缺損，由腹內(nèi)壓增高后，腹壁向兩側(cè)回縮所致。

腹腔開放后腸管外露最直接的后果是腸管損傷，甚至腸外瘺，特別是腸空氣瘺(EAF)。與傳統(tǒng)的內(nèi)瘺和后期的唇狀瘺與管狀瘺相比，EAF很難控制，腸液大量外溢，消化周邊組織，導(dǎo)致嚴(yán)重感染與出血，無法及時(shí)開展腸內(nèi)營養(yǎng)，導(dǎo)致多臟器功能障礙與重度營養(yǎng)不良，病人最終不可控制地走向死亡。

預(yù)防腸管破裂形成EAF是腹腔開放創(chuàng)面早期的主要任務(wù)。如能給予有效臟器保護(hù)，可早期恢復(fù)腸內(nèi)營養(yǎng)。一旦腸內(nèi)營養(yǎng)恢復(fù)，腸源性感染將迅速降低，死亡率也隨之降低。此外早期創(chuàng)面封閉也可促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)和防止腹壁的無限制回縮，降低今后腹壁重建的難度。

針對(duì)開放的腹腔，人們采用了各種方法臨時(shí)封閉腹腔以期減少腸外瘺的發(fā)生以及腹壁的無限制開放，這一方法也稱臨時(shí)性關(guān)腹措施(TAC)。早年主要是采取各種補(bǔ)片，如滌綸布、聚丙烯網(wǎng)、可吸收網(wǎng)片、去細(xì)胞骨架人皮或豬皮，但這些補(bǔ)片的共同特點(diǎn)就是逐漸磨損腸壁，導(dǎo)致腸管破裂。雖然加用表皮生長因子或采用真空負(fù)壓吸引技術(shù)可在一定程度上促進(jìn)腸管間肉芽組織生長，但不能恢復(fù)正常的腸管微循環(huán)血流量，最終仍然導(dǎo)致腸管破裂、創(chuàng)面遲遲不能愈合。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于，針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，提供一種促進(jìn)開放腹腔修復(fù)的仿生腹膜，克服了現(xiàn)有技術(shù)中創(chuàng)面修復(fù)難度大，易破裂的缺陷。

本發(fā)明要解決的另一技術(shù)問題在于，針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種仿生腹膜的制備方法，通過該方法可制得開放腹腔修改和治療用的仿生腹膜，該仿生腹膜可以是不同三維空間的結(jié)構(gòu)，其強(qiáng)度和性能可調(diào)節(jié)。