[發明專利]一種肝素鈉注射液及其制備方法在審
| 申請號： | 201410341450.7 | 申請日： | 2014-07-17 |
| 公開（公告）號： | CN104095808A | 公開（公告）日： | 2014-10-15 |
| 發明（設計）人： | 黃臻輝;陳辰 | 申請（專利權）人： | 上海第一生化藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K47/10;A61K31/727;A61P7/02;A61P9/10;A61L33/10;B67C7/00 |
| 代理公司： | 上海弼興律師事務所 31283 | 代理人： | 薛琦;王衛彬 |
| 地址： | 200240 *** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 肝素鈉 注射液 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種肝素鈉注射液的制備方法，其特征在于，其包括如下步驟：
(1)苯酚水溶液與肝素鈉混合，調節pH值至7.0～8.0，所述的苯酚占所述的肝素鈉注射液的質量百分比為0.1％～0.5％；
(2)無菌過濾；
(3)灌裝至玻璃管制瓶，加塞，扎蓋。
2.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的苯酚占所述的肝素鈉注射液的質量百分比為0.2％～0.5％。
3.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的苯酚與所述的肝素鈉的質量百分比為5％～20％。
4.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的pH值為7.1～7.8。
5.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的調節pH值為采用氫氧化鈉溶液。
6.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的無菌過濾為先經過0.45μm濾膜過濾，再經過0.22μm濾膜過濾。
7.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的玻璃管制瓶為低硼硅玻璃管制瓶或中硼硅玻璃管制瓶；所述的塞為溴化丁基橡膠塞或氯化丁基橡膠塞。
8.如權利要求1～7任一項所述的制備方法制備而得到的肝素鈉注射液。
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