[發明專利]一種尼群地平片劑的制備方法有效
| 申請號： | 201410331640.0 | 申請日： | 2014-07-11 |
| 公開（公告）號： | CN105267165B | 公開（公告）日： | 2018-03-27 |
| 發明（設計）人： | 史永強;張興柱;高肇林;魏正風;鄭輝;姚芳 | 申請（專利權）人： | 山東益康藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/4422;A61P9/12;A61P9/08;A61P9/10 |
| 代理公司： | 濟南圣達知識產權代理有限公司37221 | 代理人： | 張勇 |
| 地址： | 277500 山東*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 尼群地平 片劑 制備 方法 | ||
1.一種尼群地平片劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)按重量份稱取尼群地平8-12份，纖維素乳糖45-55份，低取代羥丙基纖維素10-14份，二氧化硅1.2-1.8份，硬脂酸鎂0.3-0.5份；
(2)將纖維素乳糖、低取代羥丙基纖維素、二氧化硅分別過100-140目篩4-6次，混合，向混合粉末中按等量遞加法加入尼群地平，混合均勻，過100-140目篩4-6次，再加入硬脂酸鎂，以25-30轉/分鐘的轉速，混合20-30分鐘，得到中間體粉末，控制中間體粉末的休止角為21-23度；
(3)將中間體粉末進行壓片，壓片壓力為75-85KN，單片壓片時間為0.5-1s，壓片直徑為5.5mm，充填深度為3mm，得到素片；
步驟(1)、(2)、(3)在避光條件下操作；
所述尼群地平為晶Ⅳ型尼群地平。
2.如權利要求1所述的一種尼群地平片劑的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，按重量份稱取尼群地平10份，纖維素乳糖50份，低取代羥丙基纖維素12份，二氧化硅1.5份，硬脂酸鎂0.4份。
3.如權利要求1所述的一種尼群地平片劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，將纖維素乳糖、低取代羥丙基纖維素、二氧化硅分別過120目篩5次。
4.如權利要求1所述的一種尼群地平片劑的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，壓片的壓力為80KN，充填深度為3mm。
5.如權利要求1所述的一種尼群地平片劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)按重量份稱取尼群地平10份，纖維素乳糖50份，低取代羥丙基纖維素12份，二氧化硅1.5份，硬脂酸鎂0.4份；
(2)將纖維素乳糖、低取代羥丙基纖維素、二氧化硅分別過120目篩5次，混合，向混合粉末中按等量遞加法加入尼群地平，混合均勻，過120目篩5次，再加入硬脂酸鎂，以27轉/分鐘的轉速，混合25分鐘，得到中間體粉末，控制中間體粉末的休止角為23度；
(3)將中間體粉末進行壓片，壓片壓力為80KN，單片壓片時間為0.5s，壓片直徑為5.5mm，充填深度為3mm，得到素片。
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