[發明專利]一種生物活性復合膜止血敷料的制備方法及用途

有效

• 申請號: 201410326951.8
• 申請日: 2014-07-10
• 公開（公告）號: CN104069535A
• 公開（公告）日: 2014-10-01
• 發明（設計）人: 劉維峰;程凱
• 申請（專利權）人: 山東貝諾醫藥生物科技有限公司
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/44
• 代理公司: 濰坊鳶都專利事務所 37215
• 代理人: 臧傳進

技術領域

本發明屬于生物醫藥材料領域，具體涉及一種生物活性復合膜止血敷料的制備方法及用途。

背景技術

創傷出血是危害人類健康和生命安全的重要病癥之一，目前傳統敷料如醫用脫脂棉紗布、棉墊和凡士林紗布等，是臨床上皮膚創傷應用最廣的敷料。傳統敷料具有網狀編織結構，其價格低廉、制作工藝相對簡單、原料來源廣泛、質地柔軟，有較強的吸收能力，能防止創面滲液積聚，對創面愈合有一定程度的保護作用，至今仍在皮膚創傷中廣泛應用。但是傳統敷料也有很明顯的缺點，比如不能保持創面濕潤，延遲創面愈合；創面肉芽組織容易長入敷料的網眼中，更換敷料時易與創面傷口粘連,損傷新生的肉芽組織并引起疼痛；敷料滲透后屏障作用差，容易引起外源性感染，止血效果差。隨著醫學的飛速發展以及對藥品安全要求的提高,高效的功能性敷料產品成為了研究熱點。

淀粉具有來源廣泛、廉價、可再生、可生物降解等特點,符合環保和可持續發展戰略。然而,由于原淀粉膜強度低、脆性大、耐水性差等缺點使其應用受到限制，而近年來的研究表明，通過對淀粉的改性處理，使其作為膜的應用越來越廣泛。

海藻酸又稱藻酸、褐藻酸、海藻素，是存在于褐藻細胞壁中的一種由單糖醛酸線性聚合而成的天然多糖，其來源廣泛，安全無毒，應用廣泛，可用為微囊囊材，或作為包衣及成膜的材料，當海藻酸鈉與氯化鈣發生離子交換，釋放出鈣離子的同時轉化為黏性的凝膠，具有較好的相容性、抗炎、防粘連的優良性能。

因此，當變性淀粉與海藻酸鈉通過一定的方式相互作用后，可形成促愈作用更強、抗菌效果更好、止血效果更佳的功能性敷料產品。

發明內容

本發明要解決的技術問題是針對現有技術的不足，提供一種生物活性復合膜止血敷料的制備方法，該生物活性復合膜止血敷料對創面具有高效的止血性能，具有抑菌、促進組織修復、生物可降解性。另一方面，阻隔性能好，無毒無害，且該工藝具有成本低、操作簡便的優點。

為解決上述技術問題，該生物活性復合膜止血敷料的制備方法是：將海藻酸鈉和交聯羥丙基淀粉溶液共混后流延成膜，真空干燥制得。

本發明的制備方法，包括如下步驟：

1）取海藻酸溶于濃度為0.1mol/L氫氧化鈉堿溶液中，配制成質量百分濃度為2%—5%的海藻酸鈉溶液；

2）取交聯羥丙基淀粉溶于蒸餾水中，在90—100℃條件下糊化0.5—1h，制得交聯羥丙基淀粉溶液，所述的交聯羥丙基淀粉與蒸餾水的質量體積比為1:35—1:20?g/ml；

3）將步驟1）和步驟2）制備的溶液混合，并攪拌均勻，所述的步驟1）制備的海藻酸鈉溶液與步驟2）制備的交聯羥丙基淀粉溶液的體積比為1:1—3:1；

4）將硬脂酸和軟脂酸按照質量比1:1混合，將其混合物添加至在步驟3）制備的混合溶液中，在80—90℃條件下共混0.5—1?h，再將共混液進行過濾、減壓脫泡、靜置后流延成膜，真空干燥。

本發明將一定濃度的海藻酸鈉和一定量交聯羥丙基淀粉進行共混，通過加入一定量的脂肪酸，得到了一種生物活性復合膜止血敷料。

優選的，所述的硬脂酸和軟脂酸混合物的質量與步驟3）制備的混合溶液的質量體積比為1:50—1:30?g/ml。

本發明的用途：應用于各種外傷性創面，皮膚黏膜，燒燙傷創面，手術切口等的抗菌止血、促進組織愈合。

本發明具有如下優點：

該生物活性復合膜止血敷料具有良好的生物相容性和生物可降解性，以及抑菌、止血促愈等特殊功能，當與創面接觸時，能快速吸收血液中水分，保持環境濕潤，有效密閉出血創面。

該生物活性復合膜止血敷料具有原料來源廣，合成工藝簡單，成膜性能好，阻隔性能好，無毒無害，且該工藝具有成本低、操作簡便的特點。

具體實施方式

為了更好地理解本發明的技術方案，以下通過具體的實施例作進一步詳細描述：

實施例1

稱取5g的海藻酸，用0.1mol/L的氫氧化鈉溶液溶解，配制成質量百分濃度為2%的海藻酸鈉溶液，靜置；取5g交聯羥丙基淀粉溶于166ml蒸餾水中，在90℃條件下糊化0.5h，得到了交聯羥丙基淀粉糊溶液，備用；按照體積比為1:1的比例各取100?ml海藻酸鈉溶液和交聯羥丙基淀粉糊溶液混合，再添加質量比為1:1的硬脂酸和軟脂酸的混合物，添加的量為4g，在80℃條件下共混0.5h，再將共混液進行過濾、減壓脫泡、靜置后流延成膜，就得到了變性淀粉/海藻酸鈉復合膜，真空干燥即可。

實施例2