[發(fā)明專利]布洛芬組合物注射液及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201410322862.6 | 申請(qǐng)日： | 2014-07-08 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN104042566A | 公開（公告）日： | 2014-09-17 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 李明杰;朱玉青;宋良偉;韓后良 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/08 | 分類號(hào)： | A61K9/08;A61K31/19;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227 | 代理人： | 趙青朵 |
| 地址： | 276017 山*** | 國省代碼： | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 布洛芬 組合 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種布洛芬組合物制劑，其特征在于，包括布洛芬、抗氧劑和注射用水；所述布洛芬與所述抗氧劑的摩爾比為1:0.022～1.0.07。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的布洛芬組合物制劑，其特征在于，其還包括精氨酸，所述布洛芬與所述精氨酸的摩爾比為1:0.029～0.15。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的布洛芬組合物制劑，其特征在于，所述布洛芬的濃度為100mg/mL。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的布洛芬組合物制劑，其特征在于，所述抗氧劑選自亞硫酸鈉、半胱氨酸或抗壞血酸中的一種或兩者以上的混合物。
5.一種布洛芬組合物制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
原料包括布洛芬、抗氧劑和注射用水；所述布洛芬與所述抗氧劑的摩爾比為1:0.022～0.07；以g/mL計(jì)，所述布洛芬與所述注射用水的質(zhì)量體積比為1:10；
步驟1：取布洛芬經(jīng)第一純化，獲得布洛芬精品；
步驟2：取第一注射用水在通入氮?dú)獾臈l件下，加入抗氧劑，加熱至60～70℃，加入所述布洛芬精品混合得到混合液，調(diào)節(jié)所述混合液的pH值，經(jīng)第二純化后，加入第二注射用水，過濾、分裝、滅菌，即得；
所述注射用水由所述第一注射用水和所述第二注射用水組成。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟2中所述加入布洛芬精品和所述混合得到混合液之間還包括加入精氨酸的步驟，所述布洛芬與所述精氨酸的摩爾比為1:0.029～0.15。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述混合液的pH值為7.5～9.0。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述第一注射用水與所述注射用水的體積比為75～85:100。
9.根據(jù)權(quán)利要求5至8任一項(xiàng)所述的制備方法制得的布洛芬組合物制劑。
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