[發明專利]復方氨基酸注射液

有效

• 申請號: 201410322689.X
• 申請日: 2014-07-09
• 公開（公告）號: CN104042645A
• 公開（公告）日: 2014-09-17
• 發明（設計）人: 葉莽莽;周國龍;鄧才華;彭宣德
• 申請（專利權）人: 武漢福星生物藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/16
• 分類號: A61K36/16;A61K9/50;A61K9/08;A61K47/40;A61K47/36;C08B37/16;A61P3/02;A61K31/4172;A61K31/405;A61K31/401;A61K31/198;A61K31/195
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技術領域

本發明涉及一種注射液，尤其是涉及一種復方氨基酸注射液。

背景技術

氨基酸是組成蛋白質的基本單位，在生物體內組成蛋白質的氨基酸有20種。氨基酸分為必須氨基酸和非必須氨基酸，必需氨基酸在機體內不能合成，必須通過食物或補劑攝入，以滿足機體的代謝需要。

必需氨基酸中的亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸這三種氨基酸組成的混合物，學名叫支鏈氨基酸，它是一種十分重要和有效的營養補劑，它可以幫助生物體自然地、沒有副作用的增強肌肉或獲得更多能量，尤其適用于運動后緩解肌肉疲勞、增強肌肉力量、快速恢復體力以及改善身體蛋白質代謝異常、病人治療時補充營養等。

如果人體攝入氨基酸不夠，則需要采用氨基酸補劑進行補充。常見的氨基酸補劑分為口服和注射兩種，口服氨基酸補劑便于攜帶，可隨時服用，但是口服氨基酸補劑是通過消化系統吸收利用，肝臟內的轉氨酶會將氨基酸上的氨基脫去，最終將氨基酸轉化為葡萄糖，利用度低，補劑效果會大大降低。注射氨基酸補劑是直接將氨基酸注射液通過靜脈注射，氨基酸溶于體液中，被肌肉或其他組織直接吸收，見效快，但是注射氨基酸補劑時，人的活動會受到限制，由于吸收快，需要經常進行注射攝入，會耗費大量的時間。

發明內容

本發明的目的是提供一種復方氨基酸注射液，以改善現有注射用氨基酸補劑使用時需要耗費大量時間、需要經常進行注射、效果不持久等問題。

本發明主要是通過下述技術方案解決上述技術問題的：一種復方氨基酸注射液，包括以下組分按重量比配置而成：酪氨酸50-60份，甲硫氨酸500-560份，谷氨酸887-1083份，苯丙氨酸1275-1555份，蘇氨酸887-1083份，甘氨酸1460-1780份，丙氨酸846-1034份，鹽酸精氨酸1300-1590份，絲氨酸302-368份，脯氨酸450-550份，門冬氨酸515-635份，鹽酸半胱氨酸200-240份，L-硒甲基硒代半胱氨酸100-150份，色氨酸175-215份，鹽酸組氨酸1110-1350份，谷氨酰胺1000-1200份，木糖醇25000份、亞硫酸氫鈉250份，亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸的海藻酸鈉-殼聚糖復合物3800-4700份，聚賴氨酸-海藻酸鈉-銀杏葉提取物-大豆卵磷脂復合物2350-2800份，水溶性β-環糊精衍生物1350-1650份，注射用水加至50萬份。

作為優選，所述亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸的海藻酸鈉-殼聚糖復合物是按每10份殼聚糖溶于1000份乙酸溶液，加入1.5份體積濃度為1%的氯化鈣，并用0.2g/ml的氫氧化鈉溶液，調節殼聚糖溶液的PH值為5.5備用；另按每20份海藻酸鈉溶于1000份水中，15轉/分攪拌3-4分鐘，向海藻酸鈉溶液中加入20份亮氨酸、13份異亮氨酸、12份纈氨酸以15轉/分攪拌1-2分鐘備用；將制得的氨基酸-海藻酸鈉溶液緩慢倒入殼聚糖-氯化鈣的溶液中，40-60轉/分攪拌30-40分鐘，其間開啟超聲波發生器振動三次，每次1分鐘，制得亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸的海藻酸鈉-殼聚糖復合物。

作為優選，所述聚賴氨酸-海藻酸鈉-銀杏葉提取物-大豆卵磷脂復合物是：將每15份海藻酸鈉溶于1000份水中，加入5-6份聚賴氨酸、5-6份注射用大豆卵磷脂，在60轉/分攪拌3-4分鐘備用；取6-7份銀杏葉提取物加入1000份11g/L氯化鈣溶液中溶解備用；在高壓電場微囊發生器的電壓9000-9500?V，針距1cm，微量泵推進速50mm/h條件下，向海藻酸鈉溶液中滴入1.6份11g/L氯化鈣溶液形成微膠球，用無菌生理鹽水洗滌并過濾，即得平均粒徑為50—90μm的聚賴氨酸-海藻酸鈉-銀杏葉提取物-大豆卵磷脂微膠囊。

作為優選，所述水溶性β-環糊精衍生物是羥丙基β-環糊精（HP-β-CD），所述羥丙基β-環糊精是按每5.13mol氫氧化鈉溶于1L水中，緩慢加入0.6mol?β-環糊精，攪拌至完全溶解后，將溶液冷卻至室溫后滴加1.9mol環氧丙烷，滴加完畢后加入離子交換樹脂中和溶液至PH=7，減壓蒸餾除去水分，得到糖漿狀粘液，向粘液中加入無水乙醇，攪拌至有白色沉淀析出，抽濾得無色的乙醇溶液，減壓蒸餾去除乙醇得到粘稠狀固體，用丙酮去除粘稠狀固體的水分，得到粗品，對粗品再次添加無水乙醇，重復攪拌、抽濾過程，得到粘稠狀固體，真空干燥得到白色羥丙基β-環糊精。

生產上述復方氨基酸注射液的方法，包括以下步驟:

a）原料分組：

第一組：酪氨酸、甲硫氨酸、活性炭（適量，120—135份）；

第二組：谷氨酸、苯丙氨酸、門冬氨酸；