[發(fā)明專利]血液制品中FII沉淀的制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410315319.3
• 申請日: 2014-07-03
• 公開（公告）號: CN104072601A
• 公開（公告）日: 2014-10-01
• 發(fā)明（設計）人: 楊宇;楊匯川;余鼎;呂家成;蘭學淵
• 申請（專利權）人: 成都蓉生藥業(yè)有限責任公司
• 主分類號: C07K14/47
• 分類號: C07K14/47;C07K1/34
• 代理公司: 成都高遠知識產(chǎn)權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;杜朗宇

1.血液制品中FII沉淀的制備方法，它是以血漿為原料，利用低溫乙醇法依次制備得到FI+II+III沉淀、FI+III上清，再取FI+III上清經(jīng)過低溫乙醇法分離FII，壓濾，取沉淀即得，其特征在于：分離FII后的壓濾過程中，使用PALL50濾板，濾板的用量為5～10m²/1000L；采用硅藻土為助濾劑，預涂層所用硅藻土為80-95g/m²濾板，待濾液中硅藻土的用量為0.2～0.3g/L血漿；所述硅藻土中，SiO₂含量為96.0～98.7％，Al₂O₃含量為0.6～1.2％、Fe₂O₃含量為0.3～0.4％，酸溶物質含量為0.05～0.12％，水溶物質含量為0.15～0.20％。

2.根據(jù)權利要求1所述的制備方法，其特征在于：所述硅藻土中，SiO₂含量為96.0～96.2％，Al₂O₃含量為1.0～1.2％、Fe₂O₃含量為0.3～0.4％，酸溶物質含量為0.05～0.12％，水溶物質含量為0.15～0.20％。

3.根據(jù)權利要求1或2所述的制備方法，其特征在于：所述硅藻土的比表面積為2.2～2.3m²/g，優(yōu)選為2.228m²/g。

4.根據(jù)權利要求1或2所述的制備方法，其特征在于：所述硅藻土的離心濕密度為0.23～0.24g/cm²，優(yōu)選為0.237g/cm²。

5.根據(jù)權利要求1～4任意一項所述的制備方法，其特征在于：所述硅藻土型號為CELPURE1000。

6.根據(jù)權利要求1～5任意一項所述的制備方法，其特征在于：所述壓濾過程中，使用PALL50濾板；優(yōu)選地，所述濾板的用量為5～10m²/1000L血漿。

7.根據(jù)權利要求1～6任意一項所述的制備方法，其特征在于：所述FI+III上清采用如下方法制備：

(1)FI+II+III沉淀的制備：以血漿為原料，經(jīng)過低溫乙醇法分離提取FI+II+III，壓濾，取沉淀即得；所述壓濾過程中，采用PALL50P濾板，硅藻土為助濾劑與待濾液混勻，濾板用量為10～13m²/1000L血漿，硅藻土用量為4.5～5.5g血漿蛋白/1g硅藻土；所述硅藻土中，SiO₂含量為96.0～98.7％，Al₂O₃含量為0.6～1.2％、Fe₂O₃含量為0.3～0.4％，酸溶物質含量為0.05～0.12％，水溶物質含量為0.15～0.20％；

(2)FI+III上清的制備：取FI+II+III沉淀，經(jīng)過低溫乙醇法分離提取FI+III，壓濾，取上清即得；所述壓濾過程中，采用BECO?Steril?PR40濾板，硅藻土為助濾劑與待濾液混勻，濾板用量為10～13m²/1000L血漿，硅藻土用量為8～9g/L血漿；所述硅藻土中，SiO₂含量為96.0～98.7％，Al₂O₃含量為0.6～1.2％、Fe₂O₃含量為0.3～0.4％，酸溶物質含量為0.05～0.12％，水溶物質含量為0.15～0.20％。

8.權利要求1～7任意一項所述方法制備的FII沉淀。

9.根據(jù)權利要求8所述的FII沉淀，其特征在于：所述FII沉淀中球蛋白含量在99％以上，優(yōu)選為99.0～100％。

10.球蛋白的制備方法，其特征在于：它是以權利要求8所述的FII沉淀為原料，精制后，即得球蛋白。