[發明專利]一種治療小兒重癥肺炎的藥物組合物及制備方法和用途

有效

• 申請號: 201410308637.7
• 申請日: 2014-06-30
• 公開（公告）號: CN104069197A
• 公開（公告）日: 2014-10-01
• 發明（設計）人: 向紅;郭軍軍;王海俊;何維佳;孫香娟
• 申請（專利權）人: 成都中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/714
• 分類號: A61K36/714;A61P11/00;A61K31/045
• 代理公司: 成都金英專利代理事務所(普通合伙) 51218
• 代理人: 袁英

技術領域

本發明涉及一種治療重癥肺炎的藥物組合物及其制備方法和用途，特別是涉及一種治療小兒重癥肺炎的藥物組合物及其制備方法和用途。

背景技術

小兒肺炎是一種嚴重危害小兒健康的常見病、多發病，四季均易發生，3歲以內的嬰幼兒在冬、春季節患肺炎較多，如治療不徹底，容易反復發作，引起躲在重癥并發癥，影響孩子發育。小兒重癥肺炎是兒科常見危重癥之一，在小兒肺炎患者中有7％-13％小兒肺炎屬于重癥肺炎，其主要臨床特征為：(1)呼吸衰竭。兒童尤其為嬰幼兒呼吸系統解剖、生理、力學特點，加上呼吸儲備能力低下(通常為平常的2.5倍)，遠低于成人(10倍)，一旦發生感染，容易發生呼吸肌疲勞，因而，低氧血癥是兒童重癥肺炎最基本和最常見的病理生理和臨床特征。嚴重低氧血癥失代償即可發展成為呼吸衰竭。(2)急性肺損傷(ALI)和急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)。重癥肺炎由于彌漫性肺組織炎癥導致腫瘤壞死因子、白介素等炎癥因子持續釋放，形成炎癥級聯反應，不斷加重急性肺損傷，在此基礎上，內毒素、氧自由基、一氧化氮和進行性低氧血癥最終可導致ARDS的發生。(3)心力衰竭。目前，國內多數學者認為，重癥肺炎引起的缺氧、酸中毒、肺動脈高壓、病原體毒素侵襲、炎癥介質導致的心肌損害等因素是心力衰竭的主要原因。近年來，無創性心臟超聲檢查、N端腦鈉肽原(NT-proBNP)等檢測有望對兒童肺炎合并心力衰竭的診斷提供有價值的指標。(4)酸堿平衡及電解質紊亂。通氣換氣功能障礙一方面導致二氧化碳潴留，引起呼吸性酸中毒，另一方面由于缺氧導致代謝性酸中毒。酸中毒導致腎小動脈痙攣，水鈉潴留，抗利尿激素分泌異常增加，缺氧使細胞膜通透性改變，鈉泵功能障礙，胃腸功能紊亂出現的嘔吐腹瀉都可能進一步失鈉，因而，低鈉血癥成為重癥肺炎常見的并發癥。此外還可出現低鉀、低鈣血癥等多重電解質紊亂。(5)中毒性腦病及其他中毒癥狀。重癥肺炎患兒由于炎癥介質、低氧及高碳酸血癥、酸中毒等所致腦水腫、顱高壓而發生中毒性腦病，可出現驚厥、意識障礙、肢體活動障礙、失語等中樞神經系統癥狀和體征，但腦脊液檢查僅可為壓力增高或蛋白輕度增高。還可出現中毒性腸麻痹、消化道出血、感染性休克等多種中毒癥狀。(6)多器官功能衰竭(MOFS)。重癥肺炎MOFS是多因素參與作用的結果，缺氧、代謝性酸中毒、細菌及毒素、炎癥介質激活凝血機制導致彌散性血管內凝血，都可能引起器官功能障礙。

肺炎屬于中醫外感哮喘范疇，主要病因是由六淫外邪所引起，其中以風熱、風寒、熱毒為主。由于小兒體質嬌弱，形氣未充，肺臟嬌柔，衛外不固，適應能力若，故小兒肺炎發病率高，重癥多。國內對于小兒重癥肺炎的治療，基本仍以采取抗生素和抗病毒治療為主，副作用極大，如肝損害、耳聾等。而中醫對小兒重癥肺炎的治療主要是辨證論治、隨癥加減，通過辯證論證，中醫藥取得了滿意的臨床療效。對此廣大制藥企業也在積極研究傳統中醫藥配方，以期制備成方便使用的中成藥。中國專利201310642950.X公開了一種治療小兒重癥肺炎的中藥組合物，該藥物組合物由巖黃連、麝香、九頭獅子草、鹵地菊組成；中國專利201210294660.6公開了一種治療小兒肺炎的藥物，該藥物由人參、金銀花、丹參、竹葉、炙甘草、干姜、連翹、附子組成。雖然上述專利公開了治療肺炎的配方，但是上述配方的醒神開竅作用力量相對較弱，對于重癥肺炎伴隨神志癥狀者的療效則不夠明顯。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的不足，提供一種組成簡單，配方新穎，起效快，效果良好，無毒副作用的治療小兒重癥肺炎的藥物組合物，該藥物組合物具有成本低廉、療效顯著、無毒副作用等優點。

本發明的另一個目的在于提供一種治療重癥肺炎的藥物組合物散劑的制備方法，該制備方法操作簡單，可適用于工業化生產。

本發明的目的是通過以下技術方案來實現的：一種治療小兒重癥肺炎的藥物組合物，它是由以下重量份數比的原料組成：紅參5-50份，葶藶子5-50份，制附子3-30份，紅花3-30份，冰片0.5-8份。

優選的，所述的藥物組合物各原料重量份數比為：紅參8-40份，葶藶子8-40份，制附子5-20份，紅花5-20份，冰片1-6份。

優選的，所述的藥物組合物各原料的重量份數比為：紅參10-35份，葶藶子10-35份，制附子8-15份，紅花8-15份，冰片2-5份。

優選的，所述的藥物組合物各原料的重量份數比為：紅參15-25份，葶藶子15-25份，制附子10-15份，紅花10-15份，冰片2-4份。

優選的，所述的藥物組合物各原料的重量份數比為：紅參20份，葶藶子20份，制附子12份，紅花12份，冰片3份。