[發(fā)明專利]一種含有酒石酸美托洛爾的藥物組合物及其制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201410306235.3 | 申請(qǐng)日： | 2014-06-30 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN105267174A | 公開(kāi)（公告）日： | 2016-01-27 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 葉靖;李玉鳳;相文杰 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 南京瑞爾醫(yī)藥有限公司 |
| 主分類(lèi)號(hào)： | A61K9/28 | 分類(lèi)號(hào)： | A61K9/28;A61K31/138;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/04;A61P9/12 |
| 代理公司： | 常州佰業(yè)騰飛專利代理事務(wù)所(普通合伙) 32231 | 代理人： | 黃杭飛 |
| 地址： | 210019 江蘇省南*** | 國(guó)省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書(shū)： | 查看更多 | 說(shuō)明書(shū)： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 含有 酒石酸 美托洛爾 藥物 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種含有酒石酸美托洛爾的藥物組合物，其特征在于：按重量百分比計(jì)，其包含以下組分：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有酒石酸美托洛爾的藥物組合物，其特征在于：按重量百分比計(jì)，所述酒石酸美托洛爾的藥物組合物的組分為：
3.一種含有酒石酸美托洛爾的藥物組合物的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：
(1)將酒石酸美托洛爾、微晶纖維素、羥丙甲纖維素分別過(guò)篩，備用；
(2)稱取處方量的酒石酸美托洛爾、微晶纖維素、羥丙甲纖維素于制粒機(jī)中混合；
(3)稱取處方量的10％聚維酮K30乙醇溶液加入步驟(2)得到的混合物中混合，制成軟材，用尼龍篩制粒；
(4)將步驟(3)制好的顆粒置50～60℃烘箱中烘干，顆粒水分控制在≤4％，干燥完畢后過(guò)篩；
(5)稱取處方量二氧化硅、硬脂酸鎂與步驟(4)制得的整粒進(jìn)行總混；
(6)將步驟(5)制得的總混物用Φ8.5mm淺圓沖頭壓片；
(7)在純化水中加入薄膜包衣預(yù)混料(胃溶型)，制成包衣液，增重包衣，既得。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述含有酒石酸美托洛爾的藥物組合物的制備方法，其特征在于：步驟(1)所述過(guò)篩為過(guò)80目篩。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述含有酒石酸美托洛爾的藥物組合物的制備方法，其特征在于：步驟(2)所述混合時(shí)間為30min。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述含有酒石酸美托洛爾的藥物組合物的制備方法，其特征在于：步驟(3)所述混合時(shí)間為5min，制粒尼龍篩為20目篩。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述含有酒石酸美托洛爾的藥物組合物的制備方法，其特征在于：步驟(4)所述顆粒水分控制在1.5～4.0％，過(guò)篩為過(guò)20目篩。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述含有酒石酸美托洛爾的藥物組合物的制備方法，其特征在于：步驟(5)所述總混時(shí)間為20min。
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