[發明專利]一種用液相色譜法分析重酒石酸卡巴拉汀有關物質的方法在審
| 申請號： | 201410303700.8 | 申請日： | 2014-06-30 |
| 公開（公告）號： | CN104133009A | 公開（公告）日： | 2014-11-05 |
| 發明（設計）人： | 趙路路;郭夏 | 申請（專利權）人： | 北京萬全德眾醫藥生物技術有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 無 | 代理人： | 無 |
| 地址： | 102206 北京市昌平區中*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 用液相 色譜 分析 酒石酸 卡巴拉汀 有關 物質 方法 | ||
1.一種液相色譜法分離分析重酒石酸卡巴拉汀及其有關物質的方法，其特征在于：采用以辛烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱，以一定比例的無機鹽緩沖溶液－有機相為流動相，流動相采用等度洗脫。
2.根據權利要求1所述的分離分析方法，色譜柱選自品牌為Kromasil、Ultimate和Apollo的色譜柱，優選為Apollo-C8或Ultimate?-C8。
3.根據權利要求1?所述的分離分析方法，所說的有機相選自以下化合物中的一種：甲醇、乙腈、丙醇、異丙醇、四氫呋喃等。
4.?根據權利要求3?所述的有機相的選取，優選為乙腈。
5.根據權利要求1所述的分離分析方法，所說的無機鹽緩沖溶液中的無機鹽選自：磷酸鹽、碳酸鹽、檸檬酸鹽等。
6.?根據權利要求1所述的分離分析方法，所說的無機鹽緩沖溶液中所含無機鹽的濃度為0.01～0.1mol/L，最優為0.01mol/L。
7.根據權利要求5?所述的無機鹽緩沖溶液中無機鹽的選取，優選為磷酸鹽。
8.根據權利要求1?所述的分離分析方法，其特征在于，包括以下幾個步驟：
1）取重酒石酸卡巴拉汀或含重酒石酸卡巴拉汀的制劑樣品適量，分別用流動相溶解樣品，配制成每1mL含重酒石酸卡巴拉汀及其有關物質0.1～1.5mg，優選為0.5mg/mL的樣品溶液；
2）?設置流動相流速為0.5～1.5mL/min，優選為1.0mL/min；檢測波長為200～250nm，優選為215?nm；柱溫箱溫度為10～40℃，優選為25℃；
3）取1）的樣品溶液10～50μL，優選為10μL注入液相色譜儀，完成重酒石酸卡巴拉汀及其有關物質的分離與分析。
9.根據權利要求5所述的無機鹽緩沖溶液中無機鹽的選取，最優選為磷酸二氫鈉。
10.根據權利要求1所述的分析分離方法，緩沖液的pH值優選為3.0。
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