[發明專利]一種腫瘤標志物

在審

• 申請號: 201410302717.1
• 申請日: 2014-06-27
• 公開（公告）號: CN104251906A
• 公開（公告）日: 2014-12-31
• 發明（設計）人: 羅永章;崔大偉;付彥;吳非;宋曉敏;李米川;常國棟;路春桃
• 申請（專利權）人: 清華大學;煙臺普羅吉生物科技發展有限公司;北京普羅吉生物科技發展有限公司
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574
• 代理公司: 北京華睿卓成知識產權代理事務所(普通合伙) 11436
• 代理人: 程淼

1.確定受試者是否患有癌癥或者具有罹患癌癥風險的方法，包括檢測該受試者的血液樣本中Hsp90α的濃度，如果該濃度達到或超過預先設定的閾值，則判定該受試者患有癌癥或者具有罹患癌癥的風險，其中所述閾值選自50ng/ml到120ng/ml的范圍內，例如所述閾值可以為50、53、56、62、63、64、67、72、82、85或117ng/ml，且所述閾值±15％范圍內的數值均被視為具有等同判定意義；優選地，所述血液樣本為血漿樣本。

2.用于對正在接受治療的癌癥患者進行病情監測和/或療效評價或者用于對候選治療藥物進行療效評價的方法，包括在治療前及治療后分別檢測受試者的血液樣本中Hsp90α的濃度，如果治療后Hsp90α的濃度相對于治療前Hsp90α濃度增加的百分比達到或超過預先設定的閾值，則判定該受試者病情進展和/或療效較差，或者判定所述候選治療藥物療效較差，其中所述閾值選自10％到50％的范圍內，例如所述閾值可以為34％，且所述閾值±15％范圍內的數值均被視為具有等同判定意義；優選地，所述血液樣本為血漿樣本。

3.確定受試者是否患有癌癥或者具有罹患癌癥風險的方法，包括聯合檢測該受試者的血液樣本中Hsp90α的濃度以及至少一種其他腫瘤標志物的濃度，如果Hsp90α的濃度和所述至少一種其他腫瘤標志物的濃度達到或超過預先設定的閾值，則判定該受試者患有癌癥或者具有罹患癌癥的風險，其中Hsp90α的閾值選自50ng/ml到120ng/ml的范圍內，例如所述閾值可以為50、53、56、62、63、64、67、72、82、85或117ng/ml，且所述閾值±15％范圍內的數值均被視為具有等同判定意義；優選地，所述血液樣本為血漿樣本。

4.權利要求1-3之任一項的方法，其中所述癌癥選自由肺癌、肝癌、結直腸癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、淋巴瘤、食管癌、黑色素瘤、腎癌、子宮癌、鼻咽癌、骨肉瘤、膀胱癌和前列腺癌構成的組。

5.權利要求3-4之任一項的方法，其中所述至少一種其他腫瘤標志物選自由CEA、CYFRA21-1、AFP、CA19-9、CA125、CA15-3、PSA和CA72-4構成的組。

6.權利要求1-5之任一項的方法，其中所述Hsp90α的濃度采用EDTA-K2作為抗凝劑進行檢測。

7.用于確定受試者是否患有癌癥或者具有罹患癌癥風險的試劑盒，包括：任選的人分泌型Hsp90α、人分泌型Hsp90α單克隆抗體、檢測試劑以及說明書，其中所述說明書中標明了健康人血液樣本中Hsp90α濃度的閾值，如果受試者的血液樣本中Hsp90α的濃度達到或超過所述閾值，則判定該受試者患有癌癥或者具有罹患癌癥的風險，其中所述閾值選自50ng/ml到120ng/ml的范圍，例如所述閾值可以為50、53、56、62、63、64、67、72、82、85或117ng/ml，且所述閾值±15％范圍內的數值均被視為具有等同判定意義；優選地，所述血液樣本為血漿樣本。

8.權利要求7的試劑盒，其中所述癌癥選自由肺癌、肝癌、結直腸癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、淋巴瘤、食管癌、黑色素瘤、腎癌、子宮癌、鼻咽癌、骨肉瘤、膀胱癌和前列腺癌構成的組。

9.權利要求7-8之任一項的試劑盒，其中所述試劑盒中包括用于采集血液樣本的容器，并且該容器中包含EDTA-K2、EDTA-K3或肝素；優選地，所述容器為包含EDTA-K2的采血管。

10.權利要求7-9之任一項的試劑盒，其中所述Hsp90α的濃度采用EDTA-K2作為抗凝劑進行檢測。

11.EDTA-K2作為抗凝劑在收集用于Hsp90α腫瘤標志物檢測的血液樣本中的用途。