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[發明專利]一種小分子阿膠純粉片及其制備方法有效

專利信息
申請號: 201410301513.6 申請日: 2014-06-27
公開(公告)號: CN104107192B 公開(公告)日: 2018-06-22
發明(設計)人: 秦玉峰;周祥山;劉海峰;聶洪霞;方喆 申請(專利權)人: 山東東阿阿膠股份有限公司
主分類號: A61K35/36 分類號: A61K35/36;A61K9/20;A61P7/04;A61P7/06;A61P37/04;A61P39/06;A61P1/08;A61P9/06;A61P11/14;A61P15/00
代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250 代理人: 寇海俠
地址: 252201 山*** 國省代碼: 山東;37
權利要求書: 查看更多 說明書: 查看更多
摘要:
搜索關鍵詞: 阿膠 小分子 純粉片 制備 輔料制成片劑 含片 服用方便 片劑硬度 適用人群 外觀性狀 直接壓片 制備工藝 質量標準 吞服 崩解度 脆碎度 裂片率 粒徑 麻面 總糖 攜帶
【權利要求書】:

1.一種小分子阿膠純粉片,其特征在于,原料為含水量為2~15wt%,總糖含量為2~9wt%,粒徑為10~30目的小分子阿膠,由如下方法制備而成:在溫度為18~25℃,濕度為30~55%的條件下,將小分子阿膠直接壓片,在壓片過程中,先用10~40kN的壓力預壓,再采用20~80kN的壓力進行主壓;小分子阿膠中相對分子質量分布于200~3000Da之間的肽段在小分子阿膠的分子量分布中占比在90%以上,其中分布在200~1000Da之間的肽段在小分子阿膠的分子量分布中占比在80%以上。

2.如權利要求1所述的小分子阿膠純粉片,其特征在于,所述小分子阿膠純粉片不添加任何輔料。

3.如權利要求1或2所述的小分子阿膠純粉片,其特征在于,所述小分子阿膠含水量為5~9wt%,總糖含量為3~8wt%,粒徑為15~25目。

4.如權利要求1~2任一所述的小分子阿膠純粉片,其特征在于,所述小分子阿膠的制備方法為:

(1)將無油無糖的阿膠膠塊加水進行加熱化膠,直至溶化成均勻的膠液,并過120目篩除去雜質得到第一膠液,所述阿膠膠塊與水的質量比為1:3;

(2)將步驟(1)制得的第一膠液降溫至28~50℃,加入復合蛋白酶進行水解反應2~3小時,得到阿膠水解液;

(3)將步驟(2)制得的阿膠水解液加熱煮沸,維持沸騰狀態20~30分鐘,使復合蛋白酶滅活,精濾得到小分子阿膠液體;

(4)將步驟(3)制得的小分子阿膠液體通過噴霧干燥得到小分子阿膠細粉;

(5)將所述小分子阿膠細粉壓制成大片后,再粉碎制成所需粒徑的小分子阿膠。

5.如權利要求4所述的小分子阿膠純粉片,其特征在于,所述的復合蛋白酶是木瓜蛋白酶、菠蘿蛋白酶、中性蛋白酶、堿性蛋白酶和膠原蛋白水解酶中的一種或幾種。

6.一種權利要求1~5任一所述的小分子阿膠純粉片的制備方法,其特征在于,在溫度為18~25℃,濕度為30~55%的條件下,將所述小分子阿膠直接壓片,在壓片過程中,先用10~40kN的壓力預壓,再采用20~80kN的壓力進行主壓,得到所述的小分子阿膠純粉片。

7.如權利要求6所述的小分子阿膠純粉片的制備方法,其特征在于,所述預壓的壓力為15~35kN,所述主壓的壓力為30~70kN。

8.如權利要求6所述的小分子阿膠純粉片的制備方法,其特征在于,壓片過程中,控制環境溫度為20~23℃,濕度為35~50%。

9.如權利要求6~8任一所述的小分子阿膠純粉片的制備方法,其特征在于,還包括,在壓片前,先在壓片模具內表面噴灑潤滑劑,然后將所述小分子阿膠放入內表面噴灑有潤滑劑的壓片模具內進行壓片,成型得到一次壓片,采用真空吸塵的方式除去粘覆于所述一次壓片表面上的潤滑劑,得到所需的小分子阿膠純粉片。

10.如權利要求9所述的小分子阿膠純粉片的制備方法,其特征在于,所述的潤滑劑為硬脂酸鎂粉末或微粉硅膠粉末。

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