[發(fā)明專利]用于治療骨關節(jié)炎的中藥提取物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410296541.3
• 申請日: 2014-06-27
• 公開（公告）號: CN104013753B
• 公開（公告）日: 2017-07-28
• 發(fā)明（設計）人: 朱華旭;周學平;郭立瑋;周仲瑛;周玲玲;宗杰
• 申請（專利權）人: 南京中醫(yī)藥大學
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61K47/61;A61P19/02;A61P29/00;A61K35/64
• 代理公司: 南京匯盛專利商標事務所(普通合伙)32238
• 代理人: 袁靜

技術領域

本發(fā)明涉及中藥制藥技術領域，具體涉及用于治療骨關節(jié)炎的中藥提取物及其制備方法。

背景技術

骨關節(jié)炎（OA）是一種臨床上常見的退變性關節(jié)病，是骨關節(jié)疾病中最常見的一種，其臨床發(fā)病率高，病程長且進行性發(fā)展，最終致畸致殘，是一種病因不明的難治性疾病｛ Altman RD. The classification of osteoarthritis,Rheumatic Supply, 1995, 43: 42-3｝。OA屬中醫(yī)“骨痹”范疇，目前認為其主要病機在于腎虛和血瘀。其根本因素源于內(nèi)在老齡化所致的腎虛，腎氣虧虛，精血不足，無以濡養(yǎng)筋骨，發(fā)為“骨痹”。手術治療較為痛苦，現(xiàn)有西藥以改善癥狀為主，或價格昂貴，因此尚缺乏理想的治療藥物。目前治療OA的藥物主要有控制癥狀的藥物、改善病情的軟骨保護劑｛秦維章.玻璃酸鈉關節(jié)腔注射治療膝關節(jié)骨關節(jié)炎的體會. 現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志, 2009, 18( 24 ): 29-48｝?？刂瓢Y狀藥主要是非甾體抗炎藥（NSAIDs），傳統(tǒng)的NSAIDs雖然是改善膝關節(jié)疼痛、腫脹常用有效的藥物，但不能從根本上逆轉OA 的病理發(fā)展，且長期服用易引起消化道與腎臟的不良反應，因而目前僅在急性期應用；選擇性COX-2抑制劑雖然在減少胃腸道和腎臟不良反應方面顯示出良好的優(yōu)越性，但有增加引發(fā)心血管疾病的風險。糖皮質激素注射療法對早中期OA有良好的作用，對晚期OA 也有一定的療效，但關節(jié)腔內(nèi)在短時內(nèi)多次大量注射皮質醇類藥物，可加重骨關節(jié)的損害。改善病情的軟骨代謝藥物如氨基多糖、硫酸軟骨素等雖然可有效緩解軟骨退變，延緩OA 進展，初期的效果也令人滿意，但價格較昂貴，且缺乏長期的隨訪結果，對于OA的治療價值尚需進一步的研究與探討。西醫(yī)學在OA治療的研究方面發(fā)展較快，新藥和新療法層出不窮，但主要為改善癥狀藥，仍不能阻斷OA的進展，且存在不良反應多、價格昂貴等問題?，F(xiàn)代中醫(yī)學有關OA的研究主要集中在對其病機的探討以及各種治法、驗方對其干預的研究。雖然中醫(yī)藥學者利用現(xiàn)代臨床病理、生化藥理研究的成果，進行了一系列的中醫(yī)藥治療OA的實驗研究，初步揭示了中醫(yī)藥治療本病的療效機制，但治療效果仍然不讓人滿意。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種用于治療骨關節(jié)炎的中藥提取物，治療骨關節(jié)炎療效顯著，經(jīng)臨床應用證實，臨床痊愈率達到15%，總顯效率為60%，總有效率為100%。

本發(fā)明的另一目的是提供上述用于治療骨關節(jié)炎的中藥提取物的制備方法，采用多功能提取罐結合有機膜分離方法，可以充分的提取千年健和油松節(jié)中的揮發(fā)油；采用膜組件對八味藥的提取液進行過濾，能夠有效除去藥材中對治療效果有抑制作用的雜質，因此，在動物實驗中能夠顯著提高抗炎效果，在臨床實驗中能夠顯著提高痊愈率和總顯效率。

本發(fā)明的目的采用如下技術方案實現(xiàn)。

一種用于治療骨關節(jié)炎的中藥提取物，包括從中藥原料中提取的揮發(fā)油和水提取液；所述揮發(fā)油提取自千年健和油松節(jié)；所述水提取液提取自桑寄生、川斷、骨碎補、土鱉蟲、懷牛膝和雞血藤。

在本發(fā)明中，所述中藥原料按照質量份由下述藥材組成：桑寄生20～30份、川斷20～30份、千年健10～20份、油松節(jié)10～20份、骨碎補10～20份、土鱉蟲5～15份、懷牛膝10～20份、雞血藤20～30份。

在本發(fā)明中，所述揮發(fā)油采用有機膜分離技術進行富集，β-環(huán)糊精進行包合，得到揮發(fā)油包合物。

在本發(fā)明中，所述中藥提取物還包括從千年健和油松節(jié)中提取的水提取液；所述從千年健和油松節(jié)中提取的水提取液與所述桑寄生、川斷、骨碎補、土鱉蟲、懷牛膝和雞血藤的水提取液混合，得到總水提取液；將總水提取液與所述揮發(fā)油包合物混合均勻，得到所述中藥提取物；或者將所述總水提取液干燥得到干粉，然后與所述揮發(fā)油包合物混合，得到所述中藥提取物。

在本發(fā)明中，所述中藥提取物的制劑為溶液劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。

本發(fā)明還提供所述用于治療骨關節(jié)炎的中藥提取物的制備方法，包括從千年健和油松節(jié)中提取揮發(fā)油；將桑寄生、川斷、骨碎補、土鱉蟲、懷牛膝和雞血藤用水提取，得到水提取液。

在本發(fā)明中，所述用于治療骨關節(jié)炎的中藥提取物的制備方法，包括如下步驟：

（1）取下述質量份的中藥原料：桑寄生20～30份、川斷20～30份、千年健10～20份、油松節(jié)10～20份、骨碎補10～20份、土鱉蟲5～15份、懷牛膝10～20份、雞血藤20～30份；