[發明專利]用于治療骨關節炎的中藥提取物及其制備方法

有效

• 申請號: 201410296541.3
• 申請日: 2014-06-27
• 公開（公告）號: CN104013753B
• 公開（公告）日: 2017-07-28
• 發明（設計）人: 朱華旭;周學平;郭立瑋;周仲瑛;周玲玲;宗杰
• 申請（專利權）人: 南京中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61K47/61;A61P19/02;A61P29/00;A61K35/64
• 代理公司: 南京匯盛專利商標事務所(普通合伙)32238
• 代理人: 袁靜

1.一種用于治療骨關節炎的中藥提取物，由從中藥原料中提取的揮發油和水提取液組成；所述揮發油提取自千年健和油松節；所述水提取液提取自桑寄生、川斷、骨碎補、土鱉蟲、懷牛膝、雞血藤、千年健和油松節；

所述中藥原料按照質量份由下述藥材組成：桑寄生20～30份、川斷20～30份、千年健10～20份、油松節10～20份、骨碎補10～20份、土鱉蟲5～15份、懷牛膝10～20份、雞血藤20～30份；

所述揮發油采用有機膜分離技術進行富集，β-環糊精進行包合，得到揮發油包合物；

所述從千年健和油松節中提取的水提取液與所述桑寄生、川斷、骨碎補、土鱉蟲、懷牛膝和雞血藤的水提取液混合，得到總水提取液；將總水提取液采用陶瓷膜組件進行微濾后與所述揮發油包合物混合均勻，得到所述中藥提取物；或者將所述總水提取液干燥得到干粉，然后與所述揮發油包合物混合，得到所述中藥提取物。

2.根據權利要求1所述用于治療骨關節炎的中藥提取物，其特征在于所述中藥提取物的制劑為溶液劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。

3.權利要求1所述用于治療骨關節炎的中藥提取物的制備方法，其特征在于包括從千年健和油松節中提取揮發油；將桑寄生、川斷、骨碎補、土鱉蟲、懷牛膝和雞血藤、千年健和油松節用水提取，得到水提取液的步驟。

4.根據權利要求3所述用于治療骨關節炎的中藥提取物的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

（1）取下述質量份的中藥原料：桑寄生20～30份、川斷20～30份、千年健10～20份、油松節10～20份、骨碎補10～20份、土鱉蟲5～15份、懷牛膝10～20份、雞血藤20～30份；

（2）在多功能提取罐中用水提取千年健和油松節，得到水提取液1及油水混合物；將所述油水混合物采用有機膜超濾，取超濾截留液為揮發油，超濾透過液作為水提取液2；將揮發油用β-環糊精包合，得揮發油包合物；

（3）在多功能提取罐中用水提取桑寄生、川斷、骨碎補、土鱉蟲、懷牛膝和雞血藤，得到水提取液3；

（4）將水提取液1、水提取液2和水提取液3合并，進行微濾，取微濾透過液；

（5）將所述微濾透過液與揮發油包合物混合均勻，得用于治療骨關節炎的中藥提取物溶液劑；或者將所述微濾透過液干燥得到干粉，將所述干粉與揮發油包合物混合均勻，制成用于治療骨關節炎的中藥提取物顆粒劑、膠囊劑或片劑。

5.根據權利要求4所述用于治療骨關節炎的中藥提取物的制備方法，其特征在于所述微濾方法為：將合并的水提取液1、水提取液2和水提取液3采用膜孔徑為0.05~0.2μm、膜材質為Al₂O₃的陶瓷膜組件進行微濾分離處理，操作溫度30~80℃，操作壓力0.2~0.8MPa。

6.根據權利要求5所述用于治療骨關節炎的中藥提取物的制備方法，其特征在于將微濾透過液濃縮至60℃時相對密度為1.08-1.10后與所述包合物混合均勻或噴霧干燥，制成干粉。

7.根據權利要求6所述用于治療骨關節炎的中藥提取物的制備方法，其特征在于在多功能提取罐中用水提取油松節和千年健的步驟中，水的加入量為藥材質量6~10倍，提取時間為3.0~7.0小時.

8.根據權利要求7所述用于治療骨關節炎的中藥提取物的制備方法，其特征在于桑寄生、川斷、骨碎補、土鱉蟲、懷牛膝和雞血藤的水提取次數為2-3次，每次水提取過程中水的加入量為藥材質量7~12倍，每次提取時間為1~3小時。

9.根據權利要求6或7或8所述用于治療骨關節炎的中藥提取物的制備方法，其特征在于所述噴霧干燥條件為：進風溫度140~170℃，出風溫度70~90℃；所述干粉與揮發油包合物混合后，添加糊精或甜菊糖，制成顆粒劑、膠囊劑或片劑。