[發(fā)明專利]一種中藥凍干注射劑中有機溶劑殘留的測定方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410295915.X | 申請日： | 2010-06-17 |
| 公開（公告）號： | CN104062373A | 公開（公告）日： | 2014-09-24 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 宋劍;鄭亞杰;賈繼明;劉興國;王貴金;蔡燕;裴彩云 | 申請（專利權(quán)）人： | 河北以嶺醫(yī)藥研究院有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 050035 河北省石*** | 國省代碼： | 河北;13 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 中藥 注射 有機溶劑 殘留 測定 方法 | ||
1.一種中藥凍干注射劑中有機溶劑殘留的測定方法，該中藥凍干注射劑是由30-70重量份的人參總皂苷提取物和20-60重量份的淫羊藿總黃酮提取物制成，其特征在于該方法采用頂空氣相色譜法測定。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述測定方法，其特征在于所述頂空氣相色譜法的色譜條件為：
色譜柱：毛細管柱填料為聚乙二醇-20M，規(guī)格為30m×320μm×0.25μm；程序升溫方式為柱溫60℃，保持2 min，然后以10 ℃·min-1升至80℃，保持5 min，再以15℃·min-1升至150℃，保持1min；FID檢測器溫度為240℃，進樣口溫度為200℃；載氣為氮氣，流速1.0 mL·min-1；分流進樣，分流比為10:1；頂空進樣體積為1mL；以水為溶劑平衡溫度為90℃，平衡時間為20 min。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一項所述的測定方法，其特征在于所述中藥凍干注射劑原料的重量比例如下：
人參總皂苷提取物35淫羊藿總黃酮提取物55。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一項所述的測定方法，其特征在于所述中藥凍干注射劑原料的重量比例如下：
人參總皂苷提取物65淫羊藿總黃酮提取物25。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一項所述的測定方法，其特征在于所述中藥凍干注射劑原料的重量比例如下：
人參總皂苷提取物50淫羊藿總黃酮提取物40。
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