[發(fā)明專利]一種銀杏酮酯固體自微乳緩釋微丸及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410291439.4
• 申請日: 2014-06-25
• 公開（公告）號: CN104042643B
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發(fā)明（設計）人: 徐希明;石小磊;朱源;余江南;沈玉萍
• 申請（專利權）人: 江蘇大學
• 主分類號: A61K36/16
• 分類號: A61K36/16;A61K9/16;A61P9/00
• 代理公司: 南京知識律師事務所32207
• 代理人: 黃嘉棟

1.一種銀杏酮酯固體自微乳緩釋微丸，其特征是：緩釋微丸由含藥丸芯與緩釋層組成，其中含藥丸芯組成為銀杏酮酯自微乳液、微晶纖維素及交聯聚維酮，含藥丸芯組分之間的質量比為：銀杏酮酯自微乳液:微晶纖維素:交聯聚維酮＝1:0.58～0.75:0.083～0.25，含藥丸芯采用擠出滾圓技術制得；緩釋層包衣材料為緩釋包衣材料，其組成為：乙基纖維素、抗粘劑滑石粉和增塑劑聚乙二醇4000，它們之間的質量比為乙基纖維素∶滑石粉∶聚乙二醇4000＝0.01～0.05:0.0015～0.03:0.001～0.015，每100g含藥丸芯所用緩釋包衣材料為2～10g。

2.根據權利要求1所述的銀杏酮酯固體自微乳緩釋微丸，其特征在于銀杏固體自微乳液由銀杏酮酯、中鏈油、聚氧乙烯蓖麻油-EL 35和聚乙二醇400組成，它們之間的質量比為銀杏酮酯∶中鏈油∶聚氧乙烯蓖麻油-EL 35∶聚乙二醇400＝1:0.5～2:1.5～2.25:1.5～2.25。

3.一種權利要求2所述的銀杏酮酯固體自微乳緩釋微丸的制備方法，它包括以下三個步驟：

(1)按上述的銀杏酮酯固體自微乳緩釋微丸的銀杏固體自微乳液處方稱取中鏈油、聚氧乙烯蓖麻油-35、聚乙二醇，攪拌均勻，加入銀杏酮酯，攪拌24h至完全溶解，過濾，制得銀杏酮酯自微乳液；

(2)按上述銀杏酮酯固體自微乳緩釋微丸的含藥丸芯的處方稱取微晶纖維素和交聯聚維酮，按等量遞增混合均勻；以步驟(1)制得的銀杏自微乳液為粘合劑制軟材，采用擠出滾圓包衣機制備含藥丸芯，將含藥丸芯在60℃干燥箱中烘干2h，取出；

(3)配制包衣液：按上述的包衣液的處方稱取乙基纖維素、滑石粉、和PEG4000，用無水乙醇溶液溶解，稱取100g含藥丸芯，放入擠出滾圓包衣機中預熱10min，用包衣液進行包衣，含藥丸芯增重2％～10％，包衣結束后取出包衣微丸，在60℃干燥箱中烘干2h，即得銀杏酮酯固體自微乳緩釋微丸。