[發(fā)明專利]藥物球囊制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410289533.6
• 申請日: 2014-06-24
• 公開（公告）號: CN104056341B
• 公開（公告）日: 2017-01-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉恒全;鞠隆艷;殷俊光;龔元;燕珍珍;古湖南
• 申請（專利權(quán)）人: 深圳市金瑞凱利生物科技有限公司
• 主分類號: A61M31/00
• 分類號: A61M31/00;A61M25/10
• 代理公司: 深圳中一專利商標(biāo)事務(wù)所44237
• 代理人: 魏宏雄

1.一種藥物球囊，包括球囊和藥物涂層，其特征在于：所述球囊的表面具有納米級的微孔結(jié)構(gòu)。

2.如權(quán)利要求1所述的藥物球囊，其特征在于：所述微孔結(jié)構(gòu)的微孔直徑為100～500nm。

3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物球囊，其特征在于：所述球囊的表面具有卷繞的翼瓣。

4.一種藥物球囊制備方法，其特征在于，包括：

在球囊的表面進(jìn)行等離子濺射刻蝕，使所述球囊表面形成納米級的微孔結(jié)構(gòu)；

在所述球囊的表面制備藥物涂層。

5.如權(quán)利要求4所述的藥物球囊制備方法，其特征在于：所述微孔結(jié)構(gòu)的微孔直徑為100～500nm。

6.如權(quán)利要求3或4所述的藥物球囊制備方法，其特征在于，所述等離子濺射刻蝕的過程包括：在真空環(huán)境下使所述球囊以30～40r/min的轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)動，并通入氬氣、氧氣或者氬氧混合氣體直到真空度為10～30Pa，將氬氣、氧氣或者氬氧混合氣體離化為氬離子、氧離子或者氬離子和氧離子的混合離子對所述球囊的表面進(jìn)行所述等離子濺射刻蝕，所述等離子濺射刻蝕的濺射功率為200～800W，濺射頻率為40～80KHz，濺射時(shí)間為3～10min，所述等離子濺射刻蝕的過程中所述球囊的表面的溫度在40℃以下。

7.如權(quán)利要求3或4所述的藥物球囊制備方法，其特征在于，所述制備藥物涂層的過程包括：

配制藥物溶液，并將所述藥物溶液脫氣處理后將所述藥物溶液噴涂到所述球囊表面，所述噴涂的藥物流速為0.02～0.05mL/min，所述噴涂的超聲功率為1.0～3.0W，所述噴涂的循環(huán)次數(shù)為4～10次；或者，

將所述球囊浸入具有聚陽離子的溶液中，用去離子水清洗后，用氮?dú)獯蹈色@得具有聚陽離子的正電荷表面的球囊，將所述球囊浸入藥物溶液中，用去離子水清洗后，用氮?dú)獯蹈色@得具有聚陰離子的藥物負(fù)電荷表面的球囊，重復(fù)獲得所述具有聚陽離子的正電荷表面的球囊和獲得具有聚陰離子的藥物負(fù)電荷表面的球囊的過程4～6次，得到具有聚陰離子和聚陽離子交替的藥物涂層的所述球囊的表面。

8.如權(quán)利要求3或4所述的藥物球囊制備方法，其特征在于，在所述等離子濺射刻蝕的過程之前，還包括清洗所述球囊：將所述球囊用酒精超聲清洗處理，再用蒸餾水超聲清洗處理，所述酒精超聲清洗處理和所述蒸餾水超聲清洗處理的超聲頻率為20-120KHz，循環(huán)所述酒精超聲清洗處理和所述蒸餾水超聲清洗處理的過程2-3次后干燥所述球囊，所述酒精超聲清洗處理和所述蒸餾水超聲清洗處理過程中保持所述酒精和所述蒸餾水的溫度不高于36℃。

9.如權(quán)利要求3或4所述的藥物球囊制備方法，其特征在于，在所述等離子濺射刻蝕的過程和所述制備藥物涂層的過程之間，還包括：

對所述球囊的表面進(jìn)行紫外輻照以清潔并活化所述球囊的表面，所述紫外輻照的工藝條件為：所述紫外光的波長為200～300nm，所述紫外輻照的溫度為20～30℃，輻照時(shí)間為10～15min。

10.如權(quán)利要求3或4所述的藥物球囊的制備方法，其特征在于，在所述制備藥物涂層的過程之后，還包括：

將帶有所述藥物涂層的所述球囊采用翼瓣卷繞的方式折翼處理使所述球囊的表面具有卷繞的翼瓣。