[發明專利]一種疫苗組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201410289029.6
• 申請日: 2014-06-24
• 公開（公告）號: CN104248761B
• 公開（公告）日: 2018-02-02
• 發明（設計）人: 李向東;田克恭;張海洋;張許科;孫進忠
• 申請（專利權）人: 普萊柯生物工程股份有限公司
• 主分類號: A61K39/295
• 分類號: A61K39/295;A61K39/09;A61K39/187;A61P31/04;A61P31/14
• 代理公司: 北京華夏正合知識產權代理事務所(普通合伙)11017
• 代理人: 韓登營

1.一種疫苗組合物，其特征在于，所述疫苗組合物包含免疫量的豬瘟病毒抗原、免疫量的豬鏈球菌抗原及獸醫學上可接受的載劑；其中，所述豬瘟病毒抗原為豬瘟病毒兔化弱毒株C株AV1412株；

所述豬鏈球菌抗原為起免疫作用的豬鏈球菌亞單位蛋白片段；

所述起免疫作用的豬鏈球菌亞單位蛋白片段為豬鏈球菌38KDA蛋白和SaoA蛋白；所述的豬鏈球菌38KDA蛋白是由SEQ ID NO.3編碼的蛋白，所述的豬鏈球菌SaoA蛋白是由SEQ ID NO.4編碼的蛋白；所述豬瘟病毒兔化弱毒株全病毒含量為10^5.0～10^6.0TCID₅₀/頭份；所述豬鏈球菌亞單位抗原豬鏈球菌38KDA蛋白含量為10-100μg/ml，豬鏈球菌SaoA蛋白含量為50-300μg/ml。

2.根據權利要求1所述的疫苗組合物，其特征在于，所述的豬鏈球菌38KDA蛋白是由SEQ ID NO.3編碼的蛋白，所述的豬鏈球菌SaoA蛋白是由SEQ ID NO.4編碼的蛋白；所述的豬瘟病毒兔化弱毒株全病毒含量為10^6.0TCID₅₀/頭份；所述的豬鏈球菌亞單位抗原豬鏈球菌38KDA蛋白含量為50μg/ml，豬鏈球菌SaoA蛋白含量為150μg/ml。

3.一種疫苗組合物，其特征在于，所述的疫苗組合物由豬瘟病毒兔化弱毒株C株AV1412株全病毒抗原和豬鏈球菌38KDA蛋白、SaoA蛋白以及載劑組成；所述的豬鏈球菌38KDA蛋白是由SEQ ID NO.3編碼的蛋白，所述的豬鏈球菌SaoA蛋白是由SEQ ID NO.4編碼的蛋白。

4.一種制備權利要求1-3任一項所述疫苗組合物的方法，其特征在于，所述的制備方法包括：

1)制備豬瘟病毒抗原、豬鏈球菌抗原，其中，所述豬瘟病毒抗原為豬瘟病毒兔化弱毒株C株AV1412株；

2)將步驟(1)制備的豬瘟病毒抗原和豬鏈球菌抗原分別加入載劑各自制備疫苗或按比例混合后加入載劑制備混合疫苗，其中，所述豬鏈球菌抗原為起免疫作用的豬鏈球菌亞單位蛋白片段；所述起免疫作用的豬鏈球菌亞單位蛋白片段為豬鏈球菌38KDA蛋白和SaoA蛋白，所述的豬鏈球菌38KDA蛋白是由SEQ ID NO.3編碼的蛋白，所述的豬鏈球菌SaoA蛋白是由SEQ ID NO.4編碼的蛋白；所述豬瘟病毒兔化弱毒株全病毒含量為10^5.0～10^6.0TCID₅₀/頭份；所述豬鏈球菌亞單位抗原豬鏈球菌38KDA蛋白含量為10-100μg/ml，豬鏈球菌SaoA蛋白含量為50-300μg/ml。

5.根據權利要求1-3任一項所述疫苗組合物在制備預防和/或治療亞臨床感染豬鏈球菌豬只豬瘟疫苗免疫失敗的藥物中的應用。

6.根據權利要求1-3任一項所述疫苗組合物在制備預防和/或治療豬瘟病毒、豬鏈球菌相關疾病或感染的藥物中的應用。