[發明專利]一種兩儀膏中藥制劑的檢測方法

無效

• 申請號: 201410287255.0
• 申請日: 2014-06-25
• 公開（公告）號: CN104020232A
• 公開（公告）日: 2014-09-03
• 發明（設計）人: 郭曉紅
• 申請（專利權）人: 南通永康檢測技術有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

發明領域

本發明屬于制藥領域，涉及一種兩儀膏中藥制劑的檢測方法。

背景技術

兩儀膏收載于部頒藥品標準(WS3-B-2709-97)，由黨參、熟地黃等二味藥組成，主要用于補益氣血、面色不華，頭昏目眩，心悸失眠，體瘦氣短。本品在原部頒標準中無鑒別、含量測定方法，為控制產品質量，對其中主要藥味黨參、熟地黃進行了薄層色譜鑒別，并采用高效液相色譜法測定了兩儀膏中的熟地黃中毛蕊花糖苷的含量以此作為產品的質控標準。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種兩儀膏中藥制劑的檢測方法，具有能有效測定了兩儀膏中的熟地黃中毛蕊花糖苷的含量。

為解決上述技術問題，本發明的技術方案為：一種兩儀膏中藥制劑的檢測方法，其創新點在于，所述兩儀膏中藥制劑的檢測方法利用高效液相色譜法測定熟地黃中毛蕊花糖苷的含量，包括以下步驟：

步驟一：待檢測兩儀膏中藥制劑的a系列產品制備，首先選取兩儀膏中藥2~4g，接著除去包裹在兩儀膏中藥上的糖衣，接著將兩儀膏中藥搗碎置于器皿中，接著在所述器皿中加入2~4ml的甲醇攪拌，接著溫浸30?min，接著對溫浸后的溶液進行過濾雜質處理，過濾雜質處理后取溶液1~2ml置于檢測用容器中，接著加入2ml的二甲氨基苯甲醛溶液到所述檢測用容器中，接著密閉所述檢測用容器中，接著將所述檢測用容器置于60℃水浴中加熱30min，此時所述檢測用容器中溶液呈粉紅色；

步驟二：待檢測兩儀膏中藥制劑的b系列產品制備，首先選取兩儀膏中藥4~6g，接著除去包裹在兩儀膏中藥上的糖衣，接著將兩儀膏中藥搗碎置于器皿中，接著在所述器皿中加入4~6ml的水攪拌，密閉所述器皿置于水中加熱10min，接著對加熱后的溶液進行過濾雜質處理，過濾雜質處理后取0.5~1.5ml溶液置于檢測用容器中，接著加入0.5ml的茚三酮試液到所述檢測用容器中，接著密閉所述檢測用容器中，接著將所述檢測用容器置于60℃水浴中加熱30min，此時所述檢測用容器中溶液呈藍紫色；

步驟三：待檢測兩儀膏中藥制劑的c系列產品制備，首先選取兩儀膏中藥20~40g，接著除去包裹在兩儀膏中藥上的糖衣，接著將接骨續筋片搗碎置于器皿中，接著在所述器皿中加入36~44ml的甲醇攪拌，接著利用超聲波進行超聲30min處理，接著對超聲后的溶液進行過濾處理，保留過濾出來的濾渣，接著將獲得的濾渣置于檢測用容器中并在其中加入0.5~1.5ml的甲醇進行溶解，獲得待檢測溶液；

步驟四：標準對照兩儀膏中藥產品制備，首先選取兩儀膏中藥10g，接著除去包裹在兩儀膏中藥上的糖衣，接著將兩儀膏中藥搗碎置于器皿中，接著在所述器皿中加入20ml的甲醇攪拌，接著利用超聲波進行超聲30min處理，接著對超聲后的溶液進行過濾處理，保留過濾出來的濾渣，接著將獲得的濾渣置于檢測用容器中并在其中加入2倍濾渣體積的的甲醇進行溶解，獲標準對照溶液；

步驟五：將步驟一至四中的溶液分別吸取5μl，接著將獲得的3滴待檢測溶液和1第標準對照溶液分別滴于同一硅膠G薄層板上，接著分別在3滴待檢測溶液和1滴標準對照溶液上滴入展開劑，其中展開劑由體積比1∶16∶0.5∶3的甲苯、乙酸乙酯、甲酸和水構成，接著將所述硅膠G薄層板晾干，接著在將所述硅膠G薄層板上噴以三氯化鋁試液，接著在400nm?的紫外燈下檢視，最后對照準對照溶液的色譜，判斷3滴待檢測溶液的產品質量。

優選的，所述步驟一：待檢測兩儀膏中藥制劑的a系列產品制備中，首先選取兩儀膏中藥3g，接著除去包裹在兩儀膏中藥上的糖衣，接著將兩儀膏中藥搗碎置于器皿中，接著在所述器皿中加入3ml的甲醇攪拌，接著溫浸30?min，接著對溫浸后的溶液進行過濾雜質處理，過濾雜質處理后取溶液1ml置于檢測用容器中，接著加入2ml的二甲氨基苯甲醛溶液到所述檢測用容器中，接著密閉所述檢測用容器中，接著將所述檢測用容器置于60℃水浴中加熱30min，此時所述檢測用容器中溶液呈粉紅色。

優選的，所述步驟二：待檢測兩儀膏中藥制劑的b系列產品制備中，首先選取兩儀膏中藥5g，接著除去包裹在兩儀膏中藥上的糖衣，接著將兩儀膏中藥搗碎置于器皿中，接著在所述器皿中加入5ml的水攪拌，密閉所述器皿置于水中加熱10min，接著對加熱后的溶液進行過濾雜質處理，過濾雜質處理后取1ml溶液置于檢測用容器中，接著加入0.5ml的茚三酮試液到所述檢測用容器中，接著密閉所述檢測用容器中，接著將所述檢測用容器置于60℃水浴中加熱30min，此時所述檢測用容器中溶液呈藍紫色。