[發(fā)明專利]一種治療風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛、骨質(zhì)增生藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410285761.6
• 申請日: 2014-06-24
• 公開（公告）號: CN104027449A
• 公開（公告）日: 2014-09-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 徐小勇
• 申請（專利權(quán)）人: 貴州遵義華源醫(yī)藥保健品有限公司
• 主分類號: A61K36/758
• 分類號: A61K36/758;A61P19/02;A61P29/00;A61P19/08
• 代理公司: 北京路浩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002
• 代理人: 谷慶紅

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛、骨質(zhì)增生藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生均是長期慢性而又頑固的常見病、多發(fā)病，比較普遍。一旦得病將終生承受病痛煎熬，不能正常工作和生活，身心受到極大的傷害。風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)腫痛或游走性疼痛、肢體麻木、關(guān)節(jié)變形、行動受阻，有的甚至終身殘廢，嚴(yán)重的危害著人民的身體健康；骨質(zhì)增生指由于關(guān)節(jié)退行性變，以致關(guān)節(jié)軟骨被破壞而引起的慢性關(guān)節(jié)病，本病起病緩慢，無全身癥狀，多為50歲以上的中老年。骨質(zhì)增生常用的治療方法是物理治療，通過減少關(guān)節(jié)的負重和過度的大幅度活動，愛惜患病關(guān)節(jié)，以延緩病變的進程。如肥胖者應(yīng)減輕體重，以減少關(guān)節(jié)的負荷，延緩病變的發(fā)展。下肢關(guān)節(jié)有病變時可用拐杖或手杖，以減輕關(guān)節(jié)的負擔(dān)。可以做理療及適當(dāng)?shù)腻憻挘员３株P(guān)節(jié)的活動范圍，必要時可使用夾板支具及手杖等，有助于控制急性期癥狀。消炎鎮(zhèn)痛類藥物可減輕或控制癥狀，但不能改變病變的進展，只是在急性疼痛發(fā)作期間起治標(biāo)作用。

對風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療，目前西醫(yī)最常用藥物是非甾體抗炎藥，如阿司匹林、布洛芬、雙氯芬酸和萘普生等。但臨床觀察表明，經(jīng)常使用非甾體抗炎藥具有嚴(yán)重副作用，增加胃腸道潰瘍和出血等并發(fā)癥，且主要主要是對癥治療，不能從根本上解決發(fā)病問題。中醫(yī)藥治療風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床上采用補腎壯骨、驅(qū)寒、化濕、散風(fēng)治療基礎(chǔ)上，更注重活血化瘀、使腎氣旺、精血足，髓生骨健、血暢絡(luò)通、關(guān)節(jié)筋脈得以濡養(yǎng)，取得了良好的效果。常以內(nèi)服外治相結(jié)合的方法，可起到標(biāo)本兼治，控制病情的，調(diào)理臟腑陰陽的目的。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種治療風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛、骨質(zhì)增生的藥物組合物。

本發(fā)明的目的在于提供一種治療風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛、骨質(zhì)增生的藥物組合物制劑。

本發(fā)明的另一目的在于提供一種治療風(fēng)濕疼痛、骨質(zhì)增生的藥物組合物及其制劑的制備方法。

本發(fā)明由如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

一種治療風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛、骨質(zhì)增生藥的物組合物，按重量份計，該藥物組合物由下述藥材組成：牛膝30-40份，澤蘭30-40份，川烏30-40份，大血藤24-36份，伸筋草24-36份，花椒24-36份，艾葉24-36份，防風(fēng)24-36份，川芎24-36份。

優(yōu)選地，按重量份計，本發(fā)明藥物組合物由下述藥材組成：牛膝35份，澤蘭35份，川烏35份，大血藤30份，伸筋草30份，花椒30份，艾葉30份，防風(fēng)30份，川芎24-36份。

本發(fā)明所述的組合物制成的制劑為外用制劑和口服制劑；所述的口服制劑為：片劑、膠囊、丸劑、顆粒劑；所述的外用制劑為外用藥膏、藥酒或噴霧劑。

本發(fā)明組合物的制備方法為：

1)、將各組分按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2～4倍的醇濃度為70～80％的乙醇，加熱回流1～3小時，提取2～4次，合并提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無醇味，得醇提液，醇提液減壓濃縮至相對密度為1.05～1.25；藥渣備用；

2)、藥渣加入相對于外用藥物各組分組成的混合物質(zhì)量4～6倍的蒸餾水，煎煮2～4次，每次1～3小時，分別濾過，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮相對密度為1.05～1.25；與步驟1)獲得的醇提液的濃縮液混合，進一步減壓濃縮至相對密度為1.10～1.20的浸膏，除去溶劑，干燥，獲得干膏；

膠囊劑制備方法為：

將步驟2)獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1.5小時，粉碎，過篩100目篩，用80％乙醇制成軟材，過14目篩，制粒，于60℃干燥，整粒，裝膠囊，即得膠囊劑。

片劑的制備方法為：

將步驟2)獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1～2小時，粉碎，過篩，充分混勻，制粒，用16目篩整粒，加1％硬脂酸鎂為潤滑劑，加微晶纖維素,可壓性淀粉充分混勻，壓片，包薄膜衣，即得。

丸劑的制備方法為：

步驟2)獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1小時，粉碎，過篩，充分混勻，混勻，加入熔融狀態(tài)的聚乙二醇M6000中，攪拌，使其分散均勻，保溫備用；將混合均勻的熔融基質(zhì)至于保溫裝置滴丸機中并保持基質(zhì)于攪拌狀態(tài)，開機滴注，用液體石蠟或硅油做滴丸成型的冷卻劑。將制成的滴丸從冷卻劑中取出，用少量無水乙醇進行快速清洗后置于攤盤中于30～40℃條件下鼓風(fēng)干燥，揀丸，上光，包裝。即得滴丸劑。

噴霧劑的制備方法為：