[發明專利]尿酸酶多囊脂質體及其制備方法

有效

• 申請號: 201410271072.X
• 申請日: 2014-06-06
• 公開（公告）號: CN104013576B
• 公開（公告）日: 2017-03-01
• 發明（設計）人: 張景勍;熊華蓉;周岐新;周云莉;何丹;胡雪原
• 申請（專利權）人: 重慶醫科大學
• 主分類號: A61K9/127
• 分類號: A61K9/127;A61K38/44;A61P19/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種尿酸酶多囊脂質體，其特征在于制劑中尿酸酶含量為(0.5～1.5U/mL)，制備制劑所用的緩沖液pH為8～9，離子強度為10～100mM，其余各組分重量百分比為：?

。

2.根據權利要求1所述的尿酸酶多囊脂質體，其特征在于制備制劑所用的緩沖液是硼酸-硼砂緩沖液、Tris緩沖液、Bicine緩沖液，離子強度為10～100mM，pH值范圍在8～9。?

3.根據權利要求1所述的尿酸酶多囊脂質體的制備方法，其特征在于該方法包括下列步驟：(1)初乳制備：取處方量的尿酸酶、泊洛沙姆F-127、泊洛沙姆F-68、葡萄糖(I)溶于處方量的緩沖液(I)中，稱取處方量的磷脂、膽固醇、三油酸甘油酯溶于乙醚作為油相，將緩沖液(I)與油相混合，在渦旋條件下制得W/O型初乳；(2)復乳制備：取處方量的L-賴氨酸與葡萄糖(II)溶于處方量的緩沖液(II)中，將初乳快速加入到外水相中，機械分散制成W/O/W型復乳；(3)多囊脂質體制備：將復乳于室溫下減壓旋轉蒸發除去乙醚，即得。?

4.根據權利要求1所述的尿酸酶多囊脂質，其特征在于：尿酸酶多囊脂質體的平均粒徑約為23μm，Zeta電位小于-20，脂質納米粒介導酶的微環境偏堿性，體液pH7.4時，比較于游離尿酸酶，尿酸酶多囊脂質的催化活性增加，緩釋效果明顯，半衰期延長，免疫原性下降。?