[發明專利]用于治療感冒后咳嗽的組合物、藥物及制備方法

有效

• 申請號: 201410270511.5
• 申請日: 2014-06-18
• 公開（公告）號: CN104043002B
• 公開（公告）日: 2017-01-04
• 發明（設計）人: 易進海;羅霞;劉玉紅;魏巍;劉云華;余夢瑤;黃志芳
• 申請（專利權）人: 四川省中醫藥科學院
• 主分類號: A61K36/904
• 分類號: A61K36/904;A61K9/20;A61K9/16;A61K9/48;A61P11/14;A61P11/06;A61K35/62;A61K35/64
• 代理公司: 成都立信專利事務所有限公司51100
• 代理人: 濮家蔚

技術領域

本發明涉及一種治療感冒后咳嗽的組合物及其制備方法和醫療用途。

背景技術

感冒后咳嗽是指當感冒本身的急性期癥狀消失后，咳嗽仍然遷延不愈的常見呼吸系統疾病。其病理生理機制尚不明確，目前多數認為呼吸道病毒感染導致的氣道損傷、炎癥和氣道高反應性等是感冒后咳嗽的主要病因。患者的臨床表現為刺激性干咳或咳少量白色黏液痰，可持續3-8周，甚至更長時間，X線胸片僅見肺紋理增多或無異常。對此類咳嗽，西醫尚缺乏公認有效的藥物，常用的中樞性鎮咳藥和抗組胺H1受體拮抗劑僅是對癥治療，對部分患者有效，可能導致思睡、口干、食欲減退、惡心、便秘等副反應，停藥后咳嗽容易復發，而抗生素治療往往無效，重癥者吸入糖皮質激素治療亦反復發作，且副作用較大，限制了其臨床應用。

中醫辨證治療感冒后咳嗽有明顯的優勢。中醫學認為：肺為五臟六腑之華蓋，合于皮毛，易感邪氣，導致肺氣上逆，發為咳嗽。文獻報道，感冒后咳嗽應以風邪為主要病理要素，包括風寒、風熱、風燥等病邪，“風為百病之長”，外感六淫多以風邪為先導，風邪襲肺，初期若失治、誤治，則風邪戀肺，留而不去，導致肺失宣肅，肺氣上逆為咳，其表現為中醫所說之風證，如發作的善行數變，時發時止，咽喉氣道癢感等。“癢”為風象，“風勝則癢”，風邪壅滯咽喉，則見咽癢。一般認為感冒后咳嗽與風邪“善行數變”，“風為百病之長”的性質相符，其病機為風邪犯肺，肺失宣降。公開號CN1605349的中國專利提出了一種治療感冒后咳嗽和咳嗽變異性哮喘的中藥組合物，由麻黃、紫蘇葉、蘇子、地龍、枇杷葉、蟬蛻、前胡、牛蒡子和五味子組成的“蘇黃止咳膠囊”；公開號CN101317990的中國專利也公開了一種治療感冒后咳嗽中藥制劑及其制備方法，由麻黃、青風藤、百部、紫菀組成。

發明內容

本發明提供了一種可用于治療感冒后咳嗽的藥物組合物、以該組合物為有效成分的相應藥物，及組合物的制備方法。本發明該組合物的組成更為合理，因而對治療感冒后咳嗽能具有更理想的療效。

根據對感冒后咳嗽的病機分析，本申請發明人經長期臨床實踐，發現感冒后咳嗽多因風邪戀肺，導致肺失宣降，并經長期臨床實踐應用和藥效學試驗驗證，確定了本發明所述治療感冒后咳嗽藥物組合物的治療法則，為疏風宣肺，解痙止咳，故選用疏風宣肺的麻黃和解痙、止咳、抗炎的紫蘇子、射干、黃芩、矮地茶、地龍、百部、蟬蛻、魚腥草等中藥原料的水提取物成分組成，其中以對應中藥原料重量份計的各水提取物成分的比例為：

麻黃4-6份，紫蘇子2-4份，射干5-7份，黃芩6-10份，矮地茶4-6份，

地龍4-6份，百部5-7份，蟬蛻3-5份，魚腥草8-12份。

上述組合物中，所述對應中藥原料重量份計的各水提取物成分的優選比例為：麻黃5份、紫蘇子3份、射干6份、黃芩8份、矮地茶5份、地龍5份、百部6份、蟬蛻4份、魚腥草10份。

上述組合物組成中的麻黃，性味辛、苦，溫，入歸肺經、膀胱經，功用發汗、平喘、利水，治發熱惡寒，無汗，咳嗽氣喘，胸滿氣短、多痰。《本草經疏》：麻黃，輕可去實，使邪從表散也；咳逆上氣者，風寒郁于手太陰肺也。《本草正義》麻黃，輕清上浮專疏肺郁，宣泄氣機。《神農本草經》麻黃止咳逆上氣，除寒熱，故麻黃宣肺氣，疏散風寒，止咳利咽平喘，為方中之君藥。其中，所述的原料麻黃優選為潤肺止咳效果更好的蜜麻黃。

黃芩，苦、寒，平、入肺、大腸、膽經。功用消痰熱，泄實火，除濕熱，治肺熱咳嗽。《滇南本草》：上行瀉肺火，下行瀉膀胱火。《本草正》“枯者清上焦之火，清咽，消痰利氣，定喘咳。”。黃芩，苦以燥濕，寒以勝熱，其性清肅，專瀉肺胃上焦之火，降火下行，退發熱煩渴，主治胸中逆氣，痰熱喘咳。與麻黃配伍，散寒與清熱并用，更能突出宣肺散寒、疏風利咽的功效，使風邪得宣，郁熱得解，為方中之臣藥。其中，所述的黃芩為優選為長于清上焦肺熱、止咳效果更好的酒黃芩。

紫蘇子，辛溫，無毒入肺，大腸經。功用下氣、消痰、潤肺寬腸。治肺氣咳逆，痰喘，氣滯，便秘。《日華子本草》：下氣，止嗽，潤心肺，消痰氣，治氣喘痰嗽食痞兼痰。蘇子主降，味辛氣香主散，專利郁痰，咳逆則氣升，喘急則肺脹，以此下降定喘，膈熱則痰壅，痰結則悶痛，用此豁痰散結。蘇子散氣甚捷，最能清利上下諸氣，定喘消痰，通二便。其中，所述的原料紫蘇子優選為溫肺降氣作用更佳的炒紫蘇子，且更有利于藥物煎煮和有效成分的溶出。