[發明專利]一種包含鹽酸昂丹司瓊固體分散體的口腔速釋膜劑有效
| 申請號： | 201410250029.5 | 申請日： | 2014-06-06 |
| 公開（公告）號： | CN104000801A | 公開（公告）日： | 2014-08-27 |
| 發明（設計）人： | 趙忠熙;魏婷;董愛梅;張芳;林貴梅 | 申請（專利權）人： | 山東大學 |
| 主分類號： | A61K9/70 | 分類號： | A61K9/70;A61K31/4178;A61K47/32;A61P35/00;A61P1/08 |
| 代理公司： | 濟南圣達知識產權代理有限公司 37221 | 代理人： | 彭成 |
| 地址： | 250061 山*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 包含 鹽酸 昂丹司瓊 固體 散體 口腔 速釋膜劑 | ||
1.一種包含鹽酸昂丹司瓊固體分散體的口腔速釋膜劑，其特征在于：是由以下重量份的原料藥及輔料制成的：鹽酸昂丹司瓊8.0～16.0份，聚乙烯吡咯烷酮8.0～16.0份，羥丙基甲基纖維素24.0～48.0份，甲基纖維素8.0～16.0份，黃原膠0.4～1.0份，增塑劑9.0～36.0份，赤蘚糖醇1.0～5.0份。
2.根據權利要求1所述的包含鹽酸昂丹司瓊固體分散體的口腔速釋膜劑，其特征在于：是由以下重量份的原料藥及輔料制成的：鹽酸昂丹司瓊16.0份，聚乙烯吡咯烷酮16.0份，羥丙基甲基纖維素36.0份，甲基纖維素12份，黃原膠0.8份，增塑劑18.0份，赤蘚糖醇2.0份。
3.根據權利要求1或2所述的包含鹽酸昂丹司瓊固體分散體的口腔速釋膜劑，其特征在于：所述聚乙烯吡咯烷酮選自PVP?K30，PVP?K90，PEG6000。
4.根據權利要求1或2所述的包含鹽酸昂丹司瓊固體分散體的口腔速釋膜劑，其特征在于：所述增塑劑選自PEG400，丙二醇，PEG1000。
5.根據權利要求1～4中任一項所述的包含鹽酸昂丹司瓊固體分散體的口腔速釋膜劑的制備方法，其特征在于：步驟如下：
(1)制備鹽酸昂丹司瓊固體分散體：取鹽酸昂丹司瓊和聚乙烯吡咯烷酮，混合，置于研缽中研磨均勻，加入甲醇，均勻攪拌使其溶解，置40℃恒溫水浴上攪拌1h后，減壓蒸干溶劑甲醇，將產品置于室溫真空干燥箱中，干燥后研碎，得鹽酸昂丹司瓊-PVP固體分散體；
(2)制備包含鹽酸昂丹司瓊固體分散體的口腔速釋膜劑：
將羥丙基甲基纖維素用60℃的50％乙醇溶液分散均勻，得羥丙基甲基纖維素溶液；
取甲基纖維素、黃原膠，分別用水分散均勻，得甲基纖維素溶液、黃原膠溶液；
取增塑劑，用水溶解，得增塑劑溶液,；
將甲基纖維素溶液和黃原膠溶液加入羥丙基甲基纖維素溶液中，邊加邊攪拌，加完后室溫繼續攪拌使混合均勻，然后滴加增塑劑溶液，攪拌均勻，得成膜溶液；
取赤蘚糖醇，用水溶解，得赤蘚糖醇溶液,；
將鹽酸昂丹司瓊-PVP固體分散體以及赤蘚糖醇溶液加入成膜溶液，室溫攪拌使混合均勻，超聲脫氣，靜置，得鹽酸昂丹司瓊成膜溶液；將鹽酸昂丹司瓊成膜溶液涂布于提前預熱的玻璃板上，45℃烘干，即得包含鹽酸昂丹司瓊固體分散體的口腔速釋膜劑。
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