[發明專利]一種含酶油懸浮劑及其制備方法與應用

有效

• 申請號: 201410245416.X
• 申請日: 2014-06-05
• 公開（公告）號: CN103976947A
• 公開（公告）日: 2014-08-13
• 發明（設計）人: 周華鋒;段明星
• 申請（專利權）人: 段明星
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K38/48;A61K38/47;A61P29/00;A61P15/14;A61P15/00
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1.一種含酶油懸浮劑，其特征在于：該含酶油懸浮劑含有以下組分：

酶顆粒?0.1％～10％，

穩定劑?0.01％～10％，

余量為油相，

以上為質量百分比濃度；

將上述酶顆粒懸浮于含有穩定劑的油相中，經過球磨儀研磨均質或高壓均質機高壓均質形成所述含酶油懸浮劑；所述酶為木瓜蛋白酶、菠蘿蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、舍雷肽酶、枯草桿菌蛋白酶、黑曲霉蛋白酶、無花果蛋白酶、膠原蛋白酶、彈性蛋白酶、溶菌酶、溶葡萄球菌酶、幾丁質酶和β-葡聚糖酶中的至少一種；所述酶顆粒粒徑小于10μm。

2.如權利要求1所述含酶油懸浮劑，其特征在于：所述含酶油懸浮劑還含有質量百分比為5％～30％多元醇，所述的多元醇為甘油、丙二醇、木糖、果糖、山梨醇、肌醇、乳糖、半乳糖、蔗糖、麥芽糖、海藻糖、甘露醇、葡糖糖和右旋糖酐中的至少一種。

3.如權利要求1或2所述含酶油懸浮劑，其特征在于：所述油相為維生素E、維生素E醋酸酯、維生素A、維生素A棕櫚酸酯、維生素A醋酸酯、維生素D3、辛酸/癸酸三甘油酯、辛酸/癸酸丙二醇二酯、油酸三甘油酯、硅油、大豆油、橄欖油、芝麻油、玉米油、花生油、棕櫚油和蓖麻油中至少一種。

4.如權利要求1或2所述含酶油懸浮劑，其特征在于：所述穩定劑為疏水性氣相二氧化硅、單硬脂酸鋁、二硬脂酸鋁、雙硬脂酸甘油酯、蠟、氫化蓖麻油、山崳酸甘油酯、脫水山梨醇單硬脂酸酯、脫水山梨醇單月桂酸酯、脫水山梨醇單油酸酯、脫水山梨醇單棕櫚酸酯、脫水山梨醇三油酸酯、大豆卵磷脂、蛋黃卵磷脂、聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯、聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物、聚氧乙烯氫化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油和聚乙二醇-12-羥基硬脂酸酯中至少一種。

5.如權利要求1或2所述含酶油懸浮劑，其特征在于：所述酶顆粒的粒徑小于5μm。

6.如權利要求5所述含酶油懸浮劑，其特征在于：所述酶顆粒的粒徑小于1000nm。

7.一種如權利要求1所述含酶油懸浮劑的制備方法，其特征在于：該制備方法包含以下步驟：

a.將酶顆粒分散于部分油相中，置于球磨儀研磨使酶均勻分散于油相中，形成含有酶顆粒的油相；

b.將穩定劑在60～200℃溫度下攪拌分散溶解于剩余油相中，形成含有穩定劑的油相；

c.將步驟a得到的含有酶顆粒的油相在20～40℃溫度下攪拌分散于步驟b得到的含有穩定劑的油相，然后置于球磨儀研磨均質或高壓均質機中高壓均質形成均勻分散的含酶油懸浮劑。

8.一種如權利要求2所述含酶油懸浮劑的制備方法，其特征在于：該制備方法包含以下步驟：

a.將酶顆粒分散于多元醇水溶液，通過噴霧干燥儀形成酶與多元醇的混合物；或將酶顆粒分散于多元醇中，通過球磨儀研磨均質形成酶與多元醇的混合物；

b.將穩定劑60～200℃溫度下攪拌分散溶解于油相中，形成含有穩定劑的油相；

c.將步驟a得到的酶與多元醇的混合物在20～40℃溫度下攪拌分散于步驟b得到的含有穩定劑的油相，然后置于球磨儀研磨均質或高壓均質機中高壓均質形成均勻分散的含酶油懸浮劑。

9.一種如權利要求1或2所述含酶油懸浮劑在制備預防或治療奶牛乳房炎及奶牛子宮內膜炎藥物中的應用。