[發(fā)明專(zhuān)利]一種半定量免疫層析檢測(cè)方法及試紙

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410244154.5
• 申請(qǐng)日: 2014-06-04
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104749358A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-07-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳巖松
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 陳巖松
• 主分類(lèi)號(hào): G01N33/558
• 分類(lèi)號(hào): G01N33/558
• 代理公司: 東莞市神州眾達(dá)專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙) 44251
• 代理人: 劉漢民

1.一種半定量免疫層析檢測(cè)方法，用于實(shí)現(xiàn)對(duì)待檢樣本的半定量檢測(cè)；其特征在于：采用如下步驟：

反應(yīng)膜包被：根據(jù)待檢樣本中的待檢目標(biāo)物確定包被抗體或抗原的種類(lèi)，設(shè)定檢測(cè)點(diǎn)及質(zhì)控點(diǎn)的濃度和數(shù)量；

根據(jù)待檢樣本中的待檢目標(biāo)物物制備結(jié)合物釋放墊；

制備樣本墊；

組裝試紙：試紙由底板，及依次設(shè)置在底板上的樣本墊、結(jié)合物釋放墊、反應(yīng)膜、吸收墊構(gòu)成；

對(duì)待檢樣本進(jìn)行檢測(cè)：在試紙樣本墊中加入待檢樣本，通過(guò)肉眼觀(guān)察多個(gè)檢測(cè)點(diǎn)和質(zhì)控點(diǎn)的顯色情況可以對(duì)待檢樣本進(jìn)行半定量檢測(cè)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的半定量免疫層析檢測(cè)方法，其特征在于：反應(yīng)膜分成兩個(gè)區(qū)域，一個(gè)是與結(jié)合物釋放墊相鄰接的檢測(cè)區(qū)，一個(gè)是與吸收墊相鄰接的質(zhì)控區(qū)；檢測(cè)區(qū)設(shè)有2至30個(gè)檢測(cè)點(diǎn)，檢測(cè)點(diǎn)不包括僅有條帶圖形狀，檢測(cè)點(diǎn)為圓點(diǎn)狀、多邊形狀、其它圖形狀或不同圖形狀的組合，亦可為條帶圖形狀與其它圖形狀的組合；檢測(cè)點(diǎn)的設(shè)定可以是同濃度或者不同濃度的抗體或抗原；所述質(zhì)控區(qū)設(shè)有1至30個(gè)質(zhì)控點(diǎn)，質(zhì)控點(diǎn)為圓點(diǎn)狀、多邊形狀、條帶圖形狀、其它圖形狀或不同圖形狀的組合；質(zhì)控點(diǎn)包被有可與結(jié)合物釋放墊上結(jié)合物結(jié)合的抗體或抗原。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的半定量免疫層析檢測(cè)方法，其特征在于：所述結(jié)合物釋放墊上標(biāo)記有單一待檢目標(biāo)物相關(guān)的特異性抗體或抗原。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的半定量免疫層析檢測(cè)方法，其特征在于：所述標(biāo)記方法包括量子點(diǎn)標(biāo)記法、膠體金標(biāo)記法、膠體硒標(biāo)記法、有色或熒光乳膠標(biāo)記法、磁性顆粒標(biāo)記法、時(shí)間分辨層析法、化學(xué)發(fā)光法。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的半定量免疫層析檢測(cè)方法，其特征在于：所述方法包括雙抗體夾心法、間接法、競(jìng)爭(zhēng)抑制法。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的半定量免疫層析檢測(cè)方法，其特征在于：所述待檢樣本是來(lái)自臨床或非臨床的血液、體液、尿液、唾液、生殖道分泌液或其他液態(tài)樣品或粘稠狀樣品。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的半定量免疫層析檢測(cè)試紙，用于實(shí)現(xiàn)對(duì)待檢樣本的半定量檢測(cè)；其特征在于：試紙由底板，及依次設(shè)置在底板上的樣本墊、結(jié)合物釋放墊、反應(yīng)膜、吸收墊構(gòu)成。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免疫層析檢測(cè)試紙，其特征在于：所述底板材料是PVC(?聚氯乙烯)板，反應(yīng)膜材料是硝酸纖維素膜或醋酸纖維素膜，吸收墊的材料是濾紙，樣品墊材料為玻璃纖維和無(wú)紡布，結(jié)合物釋放墊材料是玻璃纖維或無(wú)紡布。

9.根據(jù)權(quán)利要求1-8所述的半定量免疫層析檢測(cè)試紙，其特征在于：試紙還可裝配在與試紙的尺寸、樣本加入的方式和位置、抗體或抗原在反應(yīng)膜上固化的位置相吻合的塑料卡內(nèi)成為試紙盒。

10.一種半定量免疫層析檢測(cè)方法的成套試紙盒，其特征在于：包括待檢樣本稀釋液和上述權(quán)利要求1-9所述試紙和試紙盒。