[發(fā)明專利]一種中空管狀的可生物降解型給藥系統(tǒng)及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410243231.5
• 申請日: 2014-06-03
• 公開（公告）號: CN105288831B
• 公開（公告）日: 2019-11-08
• 發(fā)明（設計）人: 楊立群;李建新
• 申請（專利權）人: 遼寧省計劃生育科學研究院
• 主分類號: A61M31/00
• 分類號: A61M31/00;A61L31/06;A61L31/14;A61L31/16
• 代理公司: 沈陽優(yōu)普達知識產(chǎn)權代理事務所(特殊普通合伙) 21234
• 代理人: 張志偉

1.一種中空管狀的可生物降解型給藥系統(tǒng)，其特征在于，該系統(tǒng)為管壁含藥物的雙層可生物降解聚合物管：所述聚合物管內(nèi)層的基材為藥學上可接受的第一種可生物降解聚合材料，所述聚合物管內(nèi)層含有分散在所述第一種可生物降解聚合材料中藥學上有效量的可皮下給藥或子宮內(nèi)給藥的藥物；所述聚合物管外層的基材為藥學上可接受的第二種可生物降解聚合材料，所述聚合物管外層含有分散在所述第二種可生物降解聚合材料中藥學上有效量的可皮下給藥或子宮內(nèi)給藥的藥物；所述雙層可生物降解聚合物管的壁厚及長度可隨意調(diào)節(jié)，載藥量隨之可控；所述第一種可生物降解聚合物管和第二種可生物降解聚合物管與體液充分接觸且其降解速率可控可調(diào)，進而實現(xiàn)恒速的給藥速率；

所述聚合物管內(nèi)層的基材為交聯(lián)聚三亞甲基碳酸酯，所述聚合物管內(nèi)層的外徑為3.0~7.0mm、壁厚為0.5~1.0mm；

所述聚合物管外層的基材為交聯(lián)聚2,2-二甲基-三亞甲基碳酸酯，所述聚合物管外層的外徑為2.0~5.0mm、壁厚為0.5~1.0mm；

所述藥物為黃體酮；

所述中空管狀的可生物降解型給藥系統(tǒng)的制備方法為：將2，2-二甲基-三亞甲基碳酸酯、黃體酮及交聯(lián)劑5,5'-氧基二亞甲基二(5-乙基-1,3-二氧雜環(huán)己烷-2-酮)按摩爾比6:3:1混合均勻，投入到具有管狀模腔的模具中，通過開環(huán)聚合制備含有黃體酮的交聯(lián)聚(2，2-二甲基-三亞甲基碳酸酯)；反應完畢后，將含黃體酮的交聯(lián)聚(2，2-二甲基-三亞甲基碳酸酯)連同模芯一并取出，將其固定在另一個直徑更大的中空管內(nèi)；同時將該帶模芯的中空管與黃體酮、三亞甲基碳酸酯及交聯(lián)劑5,5'-氧基二亞甲基二(5-乙基-1,3-二氧雜環(huán)己烷-2-酮)一并置于反應釜內(nèi)繼續(xù)進行開環(huán)聚合反應；反應完畢后，取出復合體，將模芯抽出，得到外層為含黃體酮的交聯(lián)聚三亞甲基碳酸酯，內(nèi)層為含黃體酮的交聯(lián)聚(2，2-二甲基-三亞甲基碳酸酯)的雙層中空管狀可生物降解型給藥系統(tǒng)。