[發(fā)明專利]一種氯諾替康分散片及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410239718.6
• 申請(qǐng)日: 2014-05-30
• 公開（公告）號(hào): CN103989648A
• 公開（公告）日: 2014-08-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 于珂;沈紅衛(wèi)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 青島市市立醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K9/20
• 分類號(hào): A61K9/20;A61K31/542;A61P19/02;A61P29/00;A61P19/08
• 代理公司: 北京眾合誠成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11246
• 代理人: 龔燮英

1.一種氯諾替康分散片，其包含如下按照重量百分?jǐn)?shù)計(jì)的組分：氯諾替康0.5～16％，填充劑10～50％，崩解劑10～50％，酸化劑10～60％，粘合劑0.1～20％，潤滑劑及助流劑0.1～30％。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氯諾替康分散片，其包含如下按照重量百分?jǐn)?shù)計(jì)的組分：氯諾替康8％，填充劑40％，崩解劑37％，酸化劑10％，粘合劑2％，潤滑劑及助流劑3％。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氯諾昔康分散片，其包含如下重量百分?jǐn)?shù)計(jì)的組分：

氯諾替康??8g

乳糖??300g

交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮??67g

羧甲淀粉鈉??200g

羥丙甲基纖維素??3.5g

檸檬酸??100g

微粉硅膠??25g

硬脂酸鎂??7.5g

水??175

95％乙醇??114g

制成1000片。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氯諾替康分散片，其中，所述填充劑為淀粉、糖粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、甘露醇、山梨醇或木糖醇中的一種或它們的混合物。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氯諾替康分散片，其中，所述崩解劑為微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基淀粉鈉、干淀粉中的一種或它們的混合物。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氯諾替康分散片，其中，所述酸化劑為檸檬酸、乳酸、醋酸、乙二酸、丙二酸、丁二酸、酒石酸、己二酸、蘋果酸、煙酸、果膠酸、抗壞血酸、咖啡酸、富馬酸、馬來酸、磷酸溶液中的一種或它們的混合物。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氯諾替康分散片，其中，所述粘合劑為羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉、淀粉、預(yù)膠化淀粉、聚維酮、明膠、聚乙二醇、乙醇、水中的一種或它們的混合物。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氯諾替康分散片，其中，所述潤滑劑及助流劑為微粉硅膠、硬脂酸鎂、二氧化硅、滑石粉、聚乙二醇類中的一種或它們的混合物。

9.一種權(quán)利要求1-8中任意一項(xiàng)所述氯諾替康分散片的制備方法，其包括如下步驟：(1)將氯諾替康和藥用輔料分別過篩；粘合劑溶于濃度為85％或以下的乙醇溶液或水溶液中后，再將處方量的酸化劑溶于含粘合劑的溶液中，得到酸液；(2)氯諾替康采用步驟(1)所制的酸液包埋后與填充劑、崩解劑、助流劑混合均勻，加入粘合劑，混合，制成軟材；(3)將軟材過14～30目篩、40～60℃干燥，14～30目整粒；(4)加入潤滑劑，混合均勻；(5)壓片，制成氯諾替康分散片。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的氯諾替康分散片的制備方法，其中，步驟(2)中所述用酸液包埋是將氯諾替康與酸液通過流化床包埋，或者是將氯諾替康與酸液一起放入膠體磨中剪切，再干燥。