[發(fā)明專利]一種左乙拉西坦片劑及制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410239114.1
• 申請(qǐng)日: 2014-05-30
• 公開（公告）號(hào): CN105434375A
• 公開（公告）日: 2016-03-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 易崇勤;勵(lì)華;鄒明琛;李育巧;郭曙剛;趙璨
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北大方正集團(tuán)有限公司;方正醫(yī)藥研究院有限公司;北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/20
• 分類號(hào): A61K9/20;A61K31/4015;A61P25/08;A61K47/36
• 代理公司: 北京萬象新悅知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11360
• 代理人: 張肖琪

1.一種左乙拉西坦片劑，其由以下組分構(gòu)成：250重量份的左乙拉西坦，10-20重量份的填充劑，1-3重量份的作為崩解劑的羧甲基淀粉鈉，3-5重量份的潤滑劑，以及粘合劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左乙拉西坦片劑，其特征在于，所述填充劑為乳糖和淀粉的混合物，所述乳糖和所述淀粉的重量比為1:2。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左乙拉西坦片劑，其特征在于，所述羧甲基淀粉鈉的含量為2重量份。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左乙拉西坦片劑，其特征在于，所述潤滑劑為二氧化硅和硬脂酸鎂的混合物，并且所述二氧化硅和所述硬脂酸鎂的重量比為1:1。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左乙拉西坦片劑，其特征在于，所述粘合劑為聚維酮k30。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左乙拉西坦片劑，其特征在于，所述左乙拉西坦的含量為250重量份；所述填充劑為乳糖和淀粉，所述乳糖的含量為5重量份，所述淀粉的含量為10重量份；所述羧甲基淀粉鈉的含量為2重量份；所述潤滑劑為二氧化硅和硬脂酸鎂的混合物，所述二氧化硅的含量為2重量份，所述硬脂酸鎂的含量為2重量份；所述粘合劑為聚維酮k30。

7.權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的左乙拉西坦片劑的制備方法，包括以下步驟：

1)將左乙拉西坦與填充劑和羧甲基淀粉鈉混合均勻，加入粘合劑的水溶液，制軟材；

2)將所述軟材過篩制備濕顆粒，干燥；

3)整粒，加入潤滑劑，混合均勻；

4)壓片。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的左乙拉西坦片劑的制備方法，其特征在于，還包括步驟5)包衣。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的左乙拉西坦片劑的制備方法，其特征在于，所述步驟1)中所述粘合劑的水溶液是重量百分含量為10％的聚維酮k30水溶液。