[發(fā)明專利]一種顯影可降解聚合物支架及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410234058.2
• 申請日: 2014-05-29
• 公開（公告）號(hào): CN104056307A
• 公開（公告）日: 2014-09-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 程克奇;常恩澤;高康榮;袁新;袁玲
• 申請（專利權(quán)）人: 深圳市信立泰生物醫(yī)療工程有限公司
• 主分類號(hào): A61L31/10
• 分類號(hào): A61L31/10;A61L31/18;A61L31/16;A61F2/915
• 代理公司: 深圳市科吉華烽知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)所(普通合伙) 44248
• 代理人: 胡吉科

1.一種顯影可降解聚合物心血管支架的制備方法，包括：首先對可降解聚合物心血管支架基體（4）表面進(jìn)行活化親水性處理；其次將可降解聚合物、顯影劑和極性溶劑制備成溶液，并通過等離子氣相沉積的方法沉積于支架表面，制備得到顯影涂層（3）。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種顯影可降解聚合物心血管支架的制備方法，其特征在于，所述表面活化親水性處理工藝為等離子清洗、微弧氧化、陽極氧化或?yàn)R射。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種顯影可降解聚合物心血管支架的制備方法，其特征在于，所述等離子氣相沉積法其功率為10 KHz -100KHz，以氮?dú)饣驓鍤舛栊詺怏w作為載氣，涂層時(shí)工作艙內(nèi)的壓力為0.01 atm -0.3atm，處理時(shí)間為1 min -30min，工作艙體的溫度控制在20℃-50℃。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述一種顯影可降解聚合物心血管支架的制備方法，其特征在于，所述等離子氣相沉積法其功率為10 KHz -100KHz，以氮?dú)饣驓鍤舛栊詺怏w作為載氣，涂層時(shí)工作艙內(nèi)的壓力為0.01 atm -0.3atm，處理時(shí)間為1 min -30min，工作艙體的溫度控制在20℃-50℃。

5.根據(jù)權(quán)利要求2至4任一權(quán)利要求所述一種顯影可降解聚合物心血管支架的制備方法，其特征在于，所述等離子清洗以氧氣為載體，在20℃-50℃下進(jìn)行，其功率為10 KHz -100KHz，清洗時(shí)工作艙內(nèi)的壓力為0.01atm-0.3atm，時(shí)間為5min-30min。

6.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一權(quán)利要求所述一種顯影可降解聚合物心血管支架的制備方法，其特征在于，

所述心血管支架基體（4）是由可降解的聚合物構(gòu)成，可降解聚合物包括聚乳酸、聚碳酸酯、聚丙交酯-乙交酯共聚物或聚水楊酸中的一種或其兩種以上的共聚物；

所述顯影涂層（3）中使用的顯影劑為泛影酸、泛影葡胺、碘海醇、碘普羅胺或碘佛醇中的的一種或兩種以上；

所述顯影涂層（3）中使用的可降解聚合物包括合成或天然材料，其中合成的材料為聚乳酸、聚碳酸酯、聚丙交酯-乙交酯共聚物或聚水楊酸中的一種或者兩種以上；或天然的材料為明膠、水凝膠或膠原蛋白中的一種或者兩種以上；

所述極性溶劑為水、酒精或水和酒精任意比例的混合溶劑。

7.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一權(quán)利要求所述一種顯影可降解聚合物心血管支架的制備方法，其特征在于，在顯影涂層（3）表面上涂覆一層保護(hù)涂層（2）；以及在保護(hù)層（2）表面上涂覆一層藥物涂層（1）。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述一種顯影可降解聚合物心血管支架的制備方法，其特征在于，所述藥物涂層所使用的藥物包括雷帕霉素、紫杉醇、CD34抗體或依維莫司；所述保護(hù)層（2）為聚乳酸、聚碳酸酯、聚丙交酯-乙交酯共聚物或聚水楊酸材料中的一種或者兩種以上；所述藥物涂層（3）的載體為聚乳酸、聚碳酸酯、聚丙交酯-乙交酯共聚物或聚水楊酸材料中的一種或者兩種以上。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述一種顯影可降解聚合物心血管支架的制備方法，其特征在于，所述顯影涂層（3）厚度為0.5μm-2μm；所述保護(hù)涂層（2）厚度為1μm-3μm；所述藥物涂層（1）厚度為4μm-6μm。

10.一種顯影可降解聚合物心血管支架，其特征在于，所述支架通過權(quán)利要求1至9任一權(quán)利要求所述方法制備得到，所述支架在溫度25℃-45℃，液體流速10ml/min-100ml/min下沖刷12小時(shí)-48小時(shí)，顯影涂層的斷裂處數(shù)小于或等于3處。