[發明專利]一種止血材料及其制備方法

在審

• 申請號: 201410233783.8
• 申請日: 2014-05-29
• 公開（公告）號: CN105194712A
• 公開（公告）日: 2015-12-30
• 發明（設計）人: 李雪松;童小彤;卓波
• 申請（專利權）人: 成都吉泰醫療器械有限公司
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/42
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;杜朗宇

1.一種止血材料，其特征在于：它是將含有0.1～10重量份羧甲基纖維素和90～99.9重量份淀粉的原料，在水中混勻后，冷凍干燥得到。

2.根據權利要求1所述的止血材料，其特征在于：所述原料由質量分數為0.1％～10％的羧甲基纖維素和90％～99.9％的淀粉組成。

3.根據權利要求1或2所述的止血材料，其特征在于：所述淀粉為天然淀粉或變性淀粉；優選地，所述變性淀粉為多微孔淀粉、糊化淀粉、羧甲基淀粉中的一種或多種，更優選為多微孔淀粉。

4.根據權利要求3所述的止血材料，其特征在于：所述多微孔淀粉是由超聲波法、濕熱處理法、微波法、機械法或酶法制備得到的；優選地，所述多微孔淀粉是由酶法制備得到的，步驟如下：取天然淀粉和淀粉酶，在緩沖液中酶解反應即得多微孔淀粉。

5.根據權利要求4所述的止血材料，其特征在于：所述淀粉酶為β-淀粉酶以外的任意淀粉酶；

所述淀粉酶優選為α‐淀粉酶。

6.根據權利要求5所述的止血材料，其特征在于：α‐淀粉酶：天然淀粉＝(0.6～1.2):100w/w，優選地，α‐淀粉酶：天然淀粉＝1:100w/w。

7.根據權利要求4所述的止血材料，其特征在于：所述緩沖液為檸檬酸‐磷酸氫二鈉緩沖液、醋酸鹽緩沖液、枸櫞酸‐磷酸氫二鈉緩沖液、醋酸‐醋酸鈉緩沖液或醋酸‐醋酸銨緩沖液；所述緩沖液優選為醋酸鹽緩沖液。

8.根據權利要求7所述的止血材料，其特征在于：所述緩沖液的pH值為4.0～5.0，優選地，所述pH值為4.5。

9.根據權利要求4～8任意一項所述的止血材料，其特征在于：天然淀粉：緩沖液＝(1:40)～(1：400)g/ml，優選地，天然淀粉：緩沖液＝1:50g/ml。

10.根據權利要求4所述的止血材料，其特征在于：反應溫度為40～50℃，優選地，反應溫度為43～47℃，更優選地，反應溫度為45℃±0.5℃。

11.根據權利要求4所述的止血材料，其特征在于：反應時間為10～20小時，優選地，反應時間為13～17小時，更優選地，反應時間為15±0.5小時。

12.根據權利要求1～11任意一項所述的止血材料，其特征在于：所述天然淀粉為谷類淀粉、薯類淀粉、豆類淀粉一種或多種，優選為薯類淀粉，更優選為馬鈴薯淀粉。

13.根據權利要求2所述的止血材料，其特征在于：所述羧甲基纖維素的質量分數為0.1％～1％，優選為0.5～1％，更優選為0.5％。

14.根據權利要求1、2或13所述的止血材料，其特征在于：所述羧甲基纖維素粘度為1200～20000mpa.s，優選為1200～15000mpa.s，更優選為10000～15000mpa.s，進一步優選為15000mpa.s。

15.一種制備權利要求1～14任意一項所述止血材料的方法，其特征在于：包括以下步驟：按配比取羧甲基纖維素和變性淀粉，加水混合均勻，冷凍干燥得海綿狀產品，或者，冷凍干燥粉碎得粉末狀產品。

16.根據權利要求15所述的制備方法，其特征在于：羧甲基纖維素和變性淀粉總質量：水的質量＝(1：1)～(1：20)；優選地，

制備海綿狀產品時，羧甲基纖維素和變性淀粉總質量：水的質量＝(1:5)～(1：10)；制備粉末狀產品時，羧甲基纖維素和變性淀粉總質量：水的質量為(1：2)～(1：3)。