[發(fā)明專利]富馬酸喹硫平緩釋制劑及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410232678.2 | 申請日： | 2014-05-28 |
| 公開（公告）號： | CN104013970B | 公開（公告）日： | 2017-10-03 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 吳傳斌;陸明;黎永誠 | 申請（專利權(quán)）人： | 中山大學(xué) |
| 主分類號： | A61K47/38 | 分類號： | A61K47/38;A61K47/32;A61K47/36;A61K31/554;A61P25/24 |
| 代理公司： | 廣州華進聯(lián)合專利商標代理有限公司44224 | 代理人： | 鄭彤 |
| 地址： | 510275 廣東*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 富馬酸喹硫 平緩 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種富馬酸喹硫平緩釋制劑，其特征在于，所述緩釋制劑由下述重量百分比的原料由熱熔擠出法制備而成：
富馬酸喹硫平：20-40wt％，
乙基纖維素：20-50wt％，所述乙基纖維素的粘度為4-45cps，
親水性輔料：20-40wt％，所述親水性輔料為共聚維酮；
所述熱熔擠出法的擠出溫度為110-120℃。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的富馬酸喹硫平緩釋制劑，其特征在于，所述乙基纖維素的粘度為6-10cps。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的富馬酸喹硫平緩釋制劑，其特征在于，所述共聚維酮為PVPVA64。
4.一種富馬酸喹硫平緩釋制劑，其特征在于，所述緩釋制劑由下述重量百分比的原料由熱熔擠出法制備而成：
富馬酸喹硫平：20-32wt％，
乙基纖維素：33-37wt％，所述乙基纖維素的粘度為6-10cps，
PVPVA64：31-43wt％；
所述熱熔擠出法的擠出溫度為110-120℃。
5.一種如權(quán)利要求1-4任一項所述的富馬酸喹硫平緩釋制劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法為熱熔擠出法，步驟如下：
(1)將富馬酸喹硫平、乙基纖維素和親水性輔料分別粉碎，過篩，混勻，得混合物；
(2)設(shè)定雙螺旋桿的擠出溫度為110-120℃，溫度升到設(shè)定值后啟動螺桿，將步驟(1)所制得的混合物勻速加到擠出機中，熔融、擠壓，得條帶狀擠出物；
(3)冷卻，切割成4-6mm小段，即可。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的富馬酸喹硫平緩釋制劑的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述過篩為過60-100目篩。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的富馬酸喹硫平緩釋制劑的制備方法，其特征在于，所述螺桿的轉(zhuǎn)速為60-100轉(zhuǎn)/分鐘。
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