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[發明專利]一種供口服納米粒多肽組合物片劑及其制備方法有效

專利信息
申請號: 201410231419.8 申請日: 2014-05-29
公開(公告)號: CN103977407A 公開(公告)日: 2014-08-13
發明(設計)人: 李新宇;姚志勇;邱煥杰;廖夢春;李云開;楊帆;曹演威 申請(專利權)人: 深圳市健元醫藥科技有限公司
主分類號: A61K45/00 分類號: A61K45/00;A61K38/22;A61K38/08;A61K38/12;A61K38/55;A61K9/20;A61P37/04
代理公司: 暫無信息 代理人: 暫無信息
地址: 518057 廣東省深圳市南山區*** 國省代碼: 廣東;44
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摘要:
搜索關鍵詞: 一種 口服 納米 多肽 組合 片劑 及其 制備 方法
【權利要求書】:

1.一種供口服納米粒多肽組合物片劑,其特征在于,所述供口服納米粒多肽組合物包括提高免疫力多肽、酶抑制劑、藥學上可接受的生物降解高分子材料以及乳化穩定劑、賦形劑、填充劑、崩解劑、粘合劑、助流劑。

2.根據權利要求1所述的一種供口服納米粒多肽組合物片劑,其特征在于,所述提高免疫力多肽選自胸腺五肽、胸腺法新、胸腺素β4其中的一種或其混合物,其占納米粒組合物0.1%-30%。

3.根據權利要求1所述的一種供口服納米粒多肽組合物片劑,其特征在于,所述酶抑制劑選自甘膽酸鈉、卡莫司他甲磺酸鹽、桿菌肽、抑肽酶、大豆胰酶抑制劑其中的一種或其混合物。

4.根據權利要求1所述的一種供口服納米粒多肽組合物片劑,其特征在于,所述藥學上可接受的生物降解高分子材料選自聚乳酸(?PLA)?、聚乙醇酸、聚乳酸-羥基乙酸共聚物(?PLGA)?、聚丙交酯、聚己內酯、聚氰基丙烯酸烷酯其中的一種或其混合物。

5.根據權利要求1所述的一種供口服納米粒多肽組合物片劑,其特征在于,所述的一種供口服納米粒多肽組合物還包括乳化穩定劑、賦形劑、填充劑、崩解劑、粘合劑、助流劑。

6.根據權利要求5所述的一種供口服納米粒多肽組合物片劑,其特征在于,所述乳化穩定劑為聚乙烯醇,所述賦形劑選自山梨醇、甘露醇、乳糖、蔗糖其中的一種或其混合物,所述填充劑選自玉米淀粉、糊精、微晶纖維素其中的一種或其混合物,崩解劑選自交聯聚乙烯吡咯烷酮、交聯羧基纖維素鈉其中的一種或其混合物,粘合劑選自淀粉、羧丙基纖維素其中的一種或其混合物,助流劑選自硬脂酸鎂、滑石粉其中的一種或其混合物。

7.根據權利要求5所述的一種供口服納米粒多肽組合物片劑,其特征在于,按質量百分比計,所述提高免疫力多肽占0.1%—30%,所述藥學上可接受的高分子材料占50%—90%,所屬酶抑制劑占0.1%—10%、所述乳化穩定劑占0.1%—10%、賦形劑占0.1%—5%,填充劑占0.1%—5%,崩解劑占0.1%—5%,粘合劑占0.1%—5%,助流劑占0.1%—5%。

8.根據權利要求1所述的一種供口服納米粒多肽組合物片劑,其特征在于,其制備方法如下:

第一步,首先將提高免疫力多肽、酶抑制劑溶于水,得內水相;另將可生物降解高分子材料溶于有機溶劑中,得油相;將油相和內水相置于攪拌器內,高速乳勻,形成W/O乳液;然后將W/O乳液加入到蒸餾水中,高速乳勻,形成W/O/W復乳;

第二步,W/O/W復乳,室溫下磁力攪拌,除去有機相,超速離心得納米粒沉淀,蒸餾水洗滌多次后,再離心收集,加入賦形劑,冷凍干燥,得到納米粒組合物,再加入填充劑,崩解劑,粘合劑,助流劑,壓片制得一種供口服納米粒多肽組合物片劑。

9.根據權利要求8所述一種供口服納米粒多肽組合物片劑制備方法,其特征是:所述的有機溶劑包括二氯甲烷、氯仿、乙酸乙酯、乙醚,優選二氯甲烷。

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