[發明專利]一種有抗菌及增效抗菌活性的藥物及其制備方法與應用

在審

• 申請號: 201410229646.7
• 申請日: 2014-05-27
• 公開（公告）號: CN104306492A
• 公開（公告）日: 2015-01-28
• 發明（設計）人: 石任兵;王永炎;梅瑩瑩;彭平;姜艷艷;許舒婭;遲蕾;盧廣英;王春梅
• 申請（專利權）人: 石任兵;王永炎
• 主分類號: A61K36/744
• 分類號: A61K36/744;A61P31/04;A61P29/00;A61P11/14;A61P11/10;A23L1/30;A23L2/52
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1.一種具有抗菌及增效抗菌作用的藥物物質，其特征在于該藥物物質的制備方法包括如下步驟：?

步驟1：選取如下原料：?

連翹??100-250重量份??防??風??100-250重量份?

梔子??100-250重量份??炙甘草??100-250重量份?

步驟2：乙醇提取；?

步驟3：弱極性或非極性大孔吸附樹脂純化；?

該藥物物質的制備部位1中總環烯醚萜含量為10-40％，總酚含量為5％-40％，梔子苷含量5-30％，優選總環烯醚萜含量25-40％，總酚含量25-40％，梔子苷含量15-30％。制備部位2中總酚含量10-70％，連翹酯苷A含量0.12-2.0％，甘草酸含量0.4-5.0％，升麻素含量0.04-0.65％，連翹苷含量0.03-0.7％，優選總酚含量50-70％，連翹酯苷A含量1.0-2.0％，甘草酸含量3.5-5.0％，升麻素含量0.40-0.65％，連翹苷含量0.5-0.7％。?

2.如權利要求1所述的藥物物質，其特征在于步驟1中原料藥的組成為：?

連翹??100-250重量份??防??風??100-250重量份?

梔子??100-250重量份??炙甘草??100-250重量份。

3.如權利要求1或2所述的藥物物質，其特征在于步驟2中，將原料藥用8-12倍量，0-80％乙醇回流提取2-4次，每次提取0.5-2小時。?

4.如權利要求1或2所述的藥物物質，其特征在于步驟3中，將步驟2所得提取液合并減壓濃縮，至相對密度1.15-1.25g/ml的清膏，加水分散，是上樣液濃度為0.02-0.2g/ml。?

5.如權利要求1或2所述的藥物物質，其特征在于步驟3中，上樣液通過弱極性或非極性大孔吸附樹脂，生藥量與樹脂體積比為0.2-0.7∶1，樹脂柱徑高比為1∶4-10，上樣液濃度為0.02-0.2g/mL，吸附流速為1.0-4.0BV/h，水洗脫1-4倍樹脂體積進行除雜，除雜流速為1.0-4.0BV/h，10-30％乙醇洗脫10-15倍樹脂體積，洗脫流速為1.0-4.0BV/h，收集乙醇洗脫液，回收溶劑，減壓干燥，即得?環烯醚萜部位，優選15-20％乙醇洗脫；50-90％乙醇洗脫3-7倍樹脂體積，洗脫流速為1.0-4.0BV/h，收集乙醇洗脫液，回收溶劑，減壓干燥，即得總酚部位。?

6.如權利1-5所述中藥藥物物質組合其特征在于可由如下4組藥用植物及其代用品種，包括其藥用部位及非藥用部位，藥材及其飲片組合制成.?

組1：連翹、青翹、黃翹、秦連翹、金鐘花、卵形連翹、麗江連翹、奇異連翹等木犀科植物及其炮制品.?

組2：防風、川防風、云防風、小防風等傘形科植物及其炮制品。?

組3：梔子、水梔子等茜草科及其同屬植物及其炮制品。?

組4：甘草、脹果甘草、光果甘草、粗毛甘草、云南甘草、圓果甘草等甘草屬及同科植物及其炮制品。?

7.如權利1-5所述中藥藥物物質組合其特征在于可經上述原料藥組合后以乙醇、或其他醇類、稀醇、或其他有機溶劑或水提取再通過大孔吸附樹脂或其他色譜方法，如聚酰胺色譜法等，或溶劑萃取法等純化得到。?

8.如權利1-5所述中藥藥物物質組合其特征在于可由權利6中所述原料藥的提取物經進一步富集純化后或上述原料藥的大孔樹脂制備物混合而成。?

9.如權利1-5所述中藥藥物物質組合其特征在于可經化學合成或結構修飾，生物合成或生物轉等途徑獲得。?

10.如權利要求1-9所述中藥藥物物質組合，其特征在于可加入本領域公知的各種藥用輔料，按常規的制劑工藝制成藥劑學可接受的任意常規劑型，也可制成長效和緩釋制劑、控釋制劑、靶向制劑等其他傳輸系統給藥制劑。所制得藥劑可作為人藥、獸藥、植物用藥使用或施用。?

11.如權利要求1-9所述中藥藥物物質組合，其特征在于可加入公知的食品添加劑如防腐劑、抗氧化劑劑、著色劑、增稠劑和穩定劑、膨松劑、甜味劑、酸度劑、增白劑、香料等制成具有預防保健功能的保健食品或飲品。?

12.如權利要求1-9任一所述的中藥藥物物質組合在制備具有抗菌及增效抗菌、抗炎、解熱、鎮痛、止咳、化痰藥物中的應用。?