[發明專利]一種治療男性不育癥的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410227285.2
• 申請日: 2014-05-27
• 公開（公告）號: CN103948744A
• 公開（公告）日: 2014-07-30
• 發明（設計）人: 吳瓊
• 申請（專利權）人: 楊獻華
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61P15/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種治療男性不育癥的藥物組合物，由活性成分和藥用輔料制備而成，其特征在于：所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料，經乙醇浸泡提取后并用乙酸乙酯萃取而得：枸杞葉60-80份、巴戟天11-20份。

2.根據權利要求1所述的治療男性不育癥的藥物組合物，其特征在于：所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料，經乙醇浸泡提取后并用乙酸乙酯萃取而得：枸杞葉65-72份、巴戟天13-17份。

3.根據權利要求2所述的治療男性不育癥的藥物組合物，其特征在于：所述的活性成分由如下重量份的中藥材原料，經乙醇浸泡提取后并用乙酸乙酯萃取而得：枸杞葉68份、巴戟天15份。

4.根據權利要求1-3任一項所述的治療男性不育癥的藥物組合物，其特征在于：所述的藥物組合物為口服固體制劑。

5.根據權利要求4所述的治療男性不育癥的藥物組合物，其特征在于：所述的口服固體制劑包括片劑、膠囊劑和顆粒劑。

6.一種治療男性不育癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟：

（1）稱取枸杞葉和巴戟天，粉碎，用6-12v/w倍量90%-95%乙醇溶液浸泡0.5-1h，常溫超聲波處理0.5-1h后過濾，濾渣再加6-12v/w倍量90%-95%乙醇溶液，常溫超聲波處理0.5-1h后過濾，合并兩次濾液，減壓回收至無醇味，得浸膏；

（2）在步驟1所得浸膏中加入0.5-3v/w倍量純水，充分攪拌，以1-3v/v倍量的乙酸乙酯萃取2-3次，合并萃取液，回收乙酸乙酯并冷凍干燥，得中藥提取物；

（3）將步驟2所得中藥提取物粉碎，過篩，加入填充劑、崩解劑和粘合劑混勻后制軟材，過16-32目篩制濕顆粒，將濕顆粒于45-60℃充分干燥，得干顆粒；

（4）將步驟3所得干顆粒與潤滑劑混勻后壓片或填充膠囊殼，得片劑或膠囊劑。

7.根據權利要求6所述治療男性不育癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于：所述步驟1中超聲波處理的頻率為20-30Hz。