[發明專利]人抗凝血酶III的膠乳增強免疫比濁法檢測試劑盒

在審

• 申請號: 201410223824.5
• 申請日: 2014-05-26
• 公開（公告）號: CN105223348A
• 公開（公告）日: 2016-01-06
• 發明（設計）人: 王恒強;高愛民;劉希
• 申請（專利權）人: 北京九強生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N33/531
• 分類號: G01N33/531;G01N21/31
• 代理公司: 北京戈程知識產權代理有限公司 11314
• 代理人: 程偉

1.一種人抗凝血酶III的膠乳增強免疫比濁法檢測試劑盒，其包含第一試劑和第二試劑，其中：

第一試劑包含穩定劑、表面活性劑、防腐劑、電解質、促凝劑及緩沖液；

第二試劑包含穩定劑、表面活性劑、防腐劑、電解質、包被有抗人抗凝血酶III多克隆抗體的膠乳顆粒、及緩沖液。

2.根據權利要求1所述的人抗凝血酶III的膠乳增強免疫比濁法檢測試劑盒，還包含校準品，

所述校準品包含防腐劑、電解質、穩定劑、人抗凝血酶III及緩沖液。

3.根據權利要求1所述的人抗凝血酶III的膠乳增強免疫比濁法檢測試劑盒，其中：

抗人抗凝血酶III多克隆抗體源自哺乳動物的IgG抗體，優選羊IgG抗體或兔IgG抗體。

4.根據權利要求1所述的人抗凝血酶III的膠乳增強免疫比濁法檢測試劑盒，其中：

膠乳顆粒的直徑范圍為50至250nm、優選100至200nm、更優選150nm；

膠乳顆粒的濃度為0.5至5mg/mL；

膠乳顆粒為聚苯乙烯膠乳顆粒。

5.根據權利要求1所述的人抗凝血酶III的膠乳增強免疫比濁法檢測試劑盒，其中：

膠乳顆粒表面修飾有官能團，官能團選自羧基、氨基、羥基、酰肼、氯甲基中的一種，優選羧基。

6.根據權利要求1或2所述的人抗凝血酶III的膠乳增強免疫比濁法檢測試劑盒，其中：

電解質選自氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、硫酸鎂中的一種或幾種，優選氯化鈉；

電解質濃度在質量百分比0.1至5.0％之間。

7.根據權利要求1或2所述的人抗凝血酶III的膠乳增強免疫比濁法檢測試劑盒，其中：

所述穩定劑選自牛血清白蛋白、酪蛋白、魚皮明膠蛋白、葡萄糖、果糖、甘露糖、殼聚糖、山梨醇、乙二胺四乙酸二鈉中的一種或幾種；

穩定劑濃度為質量百分比0.1至1％。

8.根據權利要求1所述的人抗凝血酶III的膠乳增強免疫比濁法檢測試劑盒，其中：

所述促凝劑選自PEG-4000、PEG-6000、PEG-8000、硫酸葡聚糖鈉中的一種，優選PEG-6000；

促凝劑濃度在質量百分比2至4％之間。

9.根據權利要求1所述的人抗凝血酶III的膠乳增強免疫比濁法檢測試劑盒，其中：

所述表面活性劑選自吐溫、脂肪醇聚乙二醇醚、聚氧乙烯苯基醚、聚氧乙烯月桂醚中的一種或幾種，優選吐溫；

表面活性劑濃度在質量百分比0.1至1.0％之間。

10.根據權利要求2所述的人抗凝血酶III的膠乳增強免疫比濁法檢測試劑盒，其中：

抗凝血酶III在校準品中的含量在0至1000ng/ml之間。

11.根據權利要求2所述的人抗凝血酶III的膠乳增強免疫比濁法檢測試劑盒，其中：

抗凝血酶III源自人體體液；純度≥95％。

12.一種人抗凝血酶III的膠乳增強免疫比濁法檢測試劑盒，其包含第一試劑、第二試劑和校準品，其中：

第一試劑包含：

第二試劑包含：

包被有抗人抗凝血酶III多克隆抗體的膠乳顆粒，0.5至5mg/mL，優選1mg/mL；其中抗人抗凝血酶III多克隆抗體優選0.6mg/mL，

其中膠乳顆粒為粒徑150nm的羧基修飾的聚苯乙烯膠乳；

校準品包含：

13.一種人抗凝血酶III的膠乳增強免疫比濁法檢測試劑盒，其包含第一試劑、第二試劑和校準品，其中：

第一試劑包含：

第二試劑包含：

包被有羊抗人抗凝血酶III多克隆抗體的膠乳顆粒1mg/mL，其中羊抗人抗凝血酶III多克隆抗體為0.6mg/mL，

其中膠乳顆粒為粒徑150nm的羧基修飾的聚苯乙烯膠乳；

校準品包含：