[發明專利]真空檢漏無菌雙閥軟袋輸液組合袋

在審

• 申請號: 201410221285.1
• 申請日: 2014-05-25
• 公開（公告）號: CN103961260A
• 公開（公告）日: 2014-08-06
• 發明（設計）人: 張杰;張加宇
• 申請（專利權）人: 四川太平洋藥業有限責任公司
• 主分類號: A61J1/10
• 分類號: A61J1/10;A61J1/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.真空檢漏無菌雙閥軟袋輸液組合袋，其特征在于，由外包裝袋(1)與外包裝袋(1)內封裝的藥液袋(3)構成，外包裝(1)與藥液袋(3)之間抽取真空，其特征在于，外包裝袋(1)與藥液袋(3)之間設置藥液袋及藥液保護物，所述的保護物為固體制劑(4)。

2.真空檢漏無菌雙閥軟袋輸液組合袋，其特征在于，由外包裝袋(1)與外包裝袋(1)內封裝的藥液袋構成，其特征在于，外包裝袋(1)與藥液袋(3)之間填充藥液袋及藥液保護物，所述的保護物為固體制濟、液體制濟、氣體制劑之一或其組合。

3.如權利要求1或2所述的真空檢漏無菌雙閥軟袋輸液組合袋，其特征在于，外包裝袋為有色外袋，所述的填充的保護物為有色保護物，所述的填充的保護物為吸氧劑。

4.真空檢漏無菌雙閥軟袋輸液組合袋，由如下工藝步驟制得：

（1）、從包裝內取出用于藥液袋的材料膜，置放入滅菌柜進行高壓高溫滅菌，其滅菌溫度為121℃，滅菌壓力為0.5MPa，滅菌時間為10min；然后焊接雙閥式輸液閥制成內包裝并進入藥液灌裝車間；

將用于外包裝袋的材料膜折出包裝，直接進入外包裝封裝車間；

（2）、內包裝灌裝入藥液，形成軟袋輸液，進行第二次滅菌處理、并進行烘干；

（3）、第一次燈檢：將軟袋輸液置于燈光處進行燈檢，剔出包裝印刷錯誤、焊接錯誤、包裝內有較大雜質的不合格品；燈檢在無其它光源的室內，在照度為2500Lx白色燈檢儀上燈照，并用肉眼觀測被檢軟袋輸液；

（4）、在外包裝封裝車間，將經燈檢后的軟袋輸液套入外包裝袋，并裝入固體制濟，然后在外保護袋與藥液袋之間抽取真空，真空值為-0.05MPa；第三次滅菌；裝箱入庫進行暫存；

（5）、第二次燈檢：入庫暫存15天后，從裝箱取出并燈檢，剔出有缺陷產品，包括滲漏產品；燈檢在無其它光源的場所內，在照度為3000Lux白色燈檢儀上燈照；裝箱成品；

（6）、上述步驟4也可以為：在外包裝封裝車間，將經燈檢后的軟袋輸液套入外包裝袋，并在外保護袋與藥液袋之間灌入氣體制濟、液體制濟；第三次滅菌；裝箱入庫進行暫存。