[發明專利]藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201410220064.2
• 申請日: 2014-05-22
• 公開（公告）號: CN105079783B
• 公開（公告）日: 2018-06-19
• 發明（設計）人: 吳耀炯;王瀟瀟;郭玲
• 申請（專利權）人: 清華大學深圳研究生院
• 主分類號: A61K38/16
• 分類號: A61K38/16;A61K38/10;A61K9/06;A61P17/02;A61P17/00;A61L27/38;A61L27/52;A61L27/54;A61L27/22;A61L27/60;A61K35/36
• 代理公司: 北京清亦華知識產權代理事務所(普通合伙) 11201
• 代理人: 李志東

1.一種用于皮膚愈合和毛囊再生的藥物組合物，其特征在于，包括：

自組裝多肽水凝膠，所述自組裝多肽水凝膠是由質量比為1：1的RADA16-I和PRG共同形成的；以及

皮膚細胞，所述皮膚細胞設置于所述自組裝多肽水凝膠內部，且所述皮膚細胞的含量為10⁴-10⁸個/mL。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述皮膚細胞為選自真皮細胞和表皮細胞的至少一種。

3.根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述真皮細胞為新分離的真皮細胞或培養0-30代的真皮干細胞。

4.根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述表皮細胞為新分離的表皮細胞或培養0-30代的表皮干細胞。

5.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，進一步包括：

有利于細胞存活、生長的細胞活性因子和/或細胞外基質分子。

6.根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于，所述細胞活性因子為選自bFGF、EGF的至少一種，所述細胞外基質分子為選自透明質酸、纖維粘連蛋白的至少一種。

7.一種制備權利要求1-6任一項所述的藥物組合物的方法，其特征在于，包括：

(1)提供RADA16-I溶液和PRG溶液，其中，所述RADA16-I溶液的濃度為0.1-1g/100ml，所述PRG溶液的濃度為0.1-1g/100ml；

(2)將所述RADA16-I溶液和所述PRG溶液等體積混合，以便獲得混合水凝膠溶液；

(3)在所述RADA16-I溶液、所述PRG溶液或所述混合水凝膠溶液中接種皮膚細胞，并在適于所述皮膚細胞生長的條件下進行孵育，以便獲得所述藥物組合物。

8.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，在步驟(2)之前，預先將所述RADA16-I溶液和所述PRG溶液進行0.22μm過濾除菌處理。

9.根據權利要求8所述的方法，其特征在于，所述接種細胞進一步包括：

用10％無菌蔗糖溶液將所述皮膚細胞配成濃度為10⁴-10⁸個/mL的細胞懸液，將所述混合水凝膠溶液和所述細胞懸液按照體積比為5：1的比例混合。

10.根據權利要求8所述的方法，其特征在于，所述孵育進一步包括：

每隔30分鐘，移除孔板中的培養基，補加等體積新鮮培養基到孔板中，重復3-5次。

11.根據權利要求10所述的方法，其特征在于，所述培養基中包含有利于細胞存活、生長的細胞活性因子和/或細胞外基質分子。

12.根據權利要求11所述的方法，其特征在于，所述細胞活性因子為選自bFGF、EGF的至少一種，所述細胞外基質分子為選自透明質酸、纖維粘連蛋白的至少一種。

13.根據權利要求8所述的方法，其特征在于，所述RADA16-I溶液的濃度為1g/100mL，所述PRG溶液的濃度為1g/100mL。

14.根據權利要求13所述的方法，其特征在于，所述皮膚細胞為選自表皮細胞和真皮細胞的至少一種。

15.根據權利要求14所述的方法，其特征在于，所述真皮細胞為新分離的真皮細胞或培養0-30代的真皮干細胞。

16.根據權利要求14所述的方法，其特征在于，所述表皮細胞為新分離的表皮細胞或培養0-30代的表皮干細胞。