[發(fā)明專利]藥物組合物及其制備方法和用途有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201410220064.2 | 申請(qǐng)日: | 2014-05-22 |
| 公開(公告)號(hào): | CN105079783B | 公開(公告)日: | 2018-06-19 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | 吳耀炯;王瀟瀟;郭玲 | 申請(qǐng)(專利權(quán))人: | 清華大學(xué)深圳研究生院 |
| 主分類號(hào): | A61K38/16 | 分類號(hào): | A61K38/16;A61K38/10;A61K9/06;A61P17/02;A61P17/00;A61L27/38;A61L27/52;A61L27/54;A61L27/22;A61L27/60;A61K35/36 |
| 代理公司: | 北京清亦華知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11201 | 代理人: | 李志東 |
| 地址: | 518057 廣東省*** | 國(guó)省代碼: | 廣東;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 藥物組合物 水凝膠 自組裝 多肽 組織特異性 皮膚細(xì)胞 皮膚愈合 毛囊 制備 干細(xì)胞分化 再生 材料來(lái)源 動(dòng)物源性 有效促進(jìn) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 全人工 微環(huán)境 構(gòu)建 合成 疾病 傳播 發(fā)現(xiàn) | ||
1.一種用于皮膚愈合和毛囊再生的藥物組合物,其特征在于,包括:
自組裝多肽水凝膠,所述自組裝多肽水凝膠是由質(zhì)量比為1:1的RADA16-I和PRG共同形成的;以及
皮膚細(xì)胞,所述皮膚細(xì)胞設(shè)置于所述自組裝多肽水凝膠內(nèi)部,且所述皮膚細(xì)胞的含量為104-108個(gè)/mL。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物,其特征在于,所述皮膚細(xì)胞為選自真皮細(xì)胞和表皮細(xì)胞的至少一種。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物,其特征在于,所述真皮細(xì)胞為新分離的真皮細(xì)胞或培養(yǎng)0-30代的真皮干細(xì)胞。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物,其特征在于,所述表皮細(xì)胞為新分離的表皮細(xì)胞或培養(yǎng)0-30代的表皮干細(xì)胞。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物,其特征在于,進(jìn)一步包括:
有利于細(xì)胞存活、生長(zhǎng)的細(xì)胞活性因子和/或細(xì)胞外基質(zhì)分子。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物,其特征在于,所述細(xì)胞活性因子為選自bFGF、EGF的至少一種,所述細(xì)胞外基質(zhì)分子為選自透明質(zhì)酸、纖維粘連蛋白的至少一種。
7.一種制備權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的藥物組合物的方法,其特征在于,包括:
(1)提供RADA16-I溶液和PRG溶液,其中,所述RADA16-I溶液的濃度為0.1-1g/100ml,所述PRG溶液的濃度為0.1-1g/100ml;
(2)將所述RADA16-I溶液和所述PRG溶液等體積混合,以便獲得混合水凝膠溶液;
(3)在所述RADA16-I溶液、所述PRG溶液或所述混合水凝膠溶液中接種皮膚細(xì)胞,并在適于所述皮膚細(xì)胞生長(zhǎng)的條件下進(jìn)行孵育,以便獲得所述藥物組合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法,其特征在于,在步驟(2)之前,預(yù)先將所述RADA16-I溶液和所述PRG溶液進(jìn)行0.22μm過濾除菌處理。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法,其特征在于,所述接種細(xì)胞進(jìn)一步包括:
用10%無(wú)菌蔗糖溶液將所述皮膚細(xì)胞配成濃度為104-108個(gè)/mL的細(xì)胞懸液,將所述混合水凝膠溶液和所述細(xì)胞懸液按照體積比為5:1的比例混合。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法,其特征在于,所述孵育進(jìn)一步包括:
每隔30分鐘,移除孔板中的培養(yǎng)基,補(bǔ)加等體積新鮮培養(yǎng)基到孔板中,重復(fù)3-5次。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法,其特征在于,所述培養(yǎng)基中包含有利于細(xì)胞存活、生長(zhǎng)的細(xì)胞活性因子和/或細(xì)胞外基質(zhì)分子。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法,其特征在于,所述細(xì)胞活性因子為選自bFGF、EGF的至少一種,所述細(xì)胞外基質(zhì)分子為選自透明質(zhì)酸、纖維粘連蛋白的至少一種。
13.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法,其特征在于,所述RADA16-I溶液的濃度為1g/100mL,所述PRG溶液的濃度為1g/100mL。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法,其特征在于,所述皮膚細(xì)胞為選自表皮細(xì)胞和真皮細(xì)胞的至少一種。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法,其特征在于,所述真皮細(xì)胞為新分離的真皮細(xì)胞或培養(yǎng)0-30代的真皮干細(xì)胞。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法,其特征在于,所述表皮細(xì)胞為新分離的表皮細(xì)胞或培養(yǎng)0-30代的表皮干細(xì)胞。
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