[發明專利]六合氨基酸注射液及其制備方法無效
| 申請號: | 201410218630.6 | 申請日: | 2014-05-22 |
| 公開(公告)號: | CN104069093A | 公開(公告)日: | 2014-10-01 |
| 發明(設計)人: | 鄒翔 | 申請(專利權)人: | 深圳朗歐醫藥集團有限公司 |
| 主分類號: | A61K31/198 | 分類號: | A61K31/198;A61K47/04;A61K47/10;A61K9/08;A61P3/02 |
| 代理公司: | 深圳市碩法知識產權代理事務所(普通合伙) 44321 | 代理人: | 李姝 |
| 地址: | 518000 廣東省深圳市福田區深南中*** | 國省代碼: | 廣東;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 六合 氨基酸 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種六合氨基酸注射液,其特征在于每1000ml注射液中含有:
L亮氨酸18.92-21.28g、L異亮氨酸19.82-20.22g、L天門冬氨酸3.00-4.50g、L纈氨酸18.76g-21.32g、L谷氨酸0.60-0.90g、L精氨酸14.00-18.00g、山梨醇55.00-70.00g、亞硫酸氫鈉0.34-0.45g、冰醋酸適量。
2.根據權利要求1所述的六合氨基酸注射液,其特征在于每1000ml注射液中含有:
L亮氨酸20.04g、L異亮氨酸20.08g、L天門冬氨酸3.60g、L纈氨酸19.18g、L谷氨酸0.73g、L精氨酸16.37g、山梨醇62.00g、亞硫酸氫鈉0.39g、冰醋酸適量。
3.一種制備六合氨基酸注射液的方法,其特征在于由如下步驟組成:
(1)向配制容器中加入500-700ml的注射用水,放入20g碳納米管,充入氮氣加熱至80-90℃;
(2)向配制容器中投入處方量2/3的亞硫酸氫鈉,攪拌至溶解后,加入的L亮氨酸和L異亮氨酸,充分攪拌使其完全溶解;
(3)降溫至65-85℃時,在充氮保護下依次加入L天門冬氨酸、L纈氨酸、L谷氨酸、L精氨酸及剩余的1/3處方量的亞硫酸氫鈉充分攪拌使其完全溶解,攪拌混勻后,最后加入山梨醇,充分攪拌至完全溶解得到藥液;
(4)濾去碳納米管,藥液降溫至35-44℃時,在充氮保護下加入冰醋酸適量,調節藥液pH值至6.8-7.8;
(5)然后加注射用水至1000ml重量份,攪拌均勻,加入0.05%(W/V)的針用活性炭,攪拌25分鐘,過濾脫炭,用0.22μm濾膜過濾除菌得濾液;
(6)在充氮保護下補加注射用水至全量,精濾,充氮,灌裝,壓膠塞,軋蓋;
(7)115℃水浴滅菌32min,即得。
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