[發明專利]一種具有排石利膽作用的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410201659.3
• 申請日: 2014-05-13
• 公開（公告）號: CN105079683A
• 公開（公告）日: 2015-11-25
• 發明（設計）人: 陳澤選
• 申請（專利權）人: 廣東奇靈制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/16;A61K33/04;A61K35/24
• 代理公司: 北京聯瑞聯豐知識產權代理事務所(普通合伙) 11411
• 代理人: 黃冠華

1.一種具有排石利膽作用的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為中藥原料的水提物，按照重量份數計，所述中藥原料包括：

茵陳30-70份，

金錢草30-70份，

赤芍8-25份，

蒲黃8-25份，

醋炙柴胡8-25份，

龍膽15-35份，

郁金8-25份，

大黃8-25份，

五靈脂8-25份，

芒硝5-15份。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物按照下述步驟制備而成：將所述中藥原料置于閃提器中，加4-12倍重量的水，閃提6-12分鐘后轉入逆流提取管道，開啟逆流提取設備，微波滅菌10-20分鐘，超聲波加熱5-15分鐘，加熱溫度40-60℃，提取20-40分鐘后，取液體，濃縮和干燥后出膏。

3.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述中藥原料包括：

茵陳40-60份，

金錢草40-60份，

赤芍12-20份，

蒲黃12-20份，

醋炙柴胡12-20份，

龍膽20-30份，

郁金12-20份，

大黃12-20份，

五靈脂12-20份，

芒硝8-12份。

4.根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述中藥原料包括：

茵陳50份，

金錢草50份，

赤芍15份，

蒲黃15份，

醋炙柴胡15份，

龍膽25份，

郁金15份，

大黃15份，

五靈脂15份，

芒硝10份。

5.一種權利要求1-4中任意一項所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：將所述中藥原料置于閃提器中，加4-12倍重量的水，閃提6-12分鐘后轉入逆流提取管道，開啟逆流提取設備，微波滅菌10-20分鐘，超聲波加熱5-15分鐘，加熱溫度40-60℃，提取20-40分鐘后，取液體，濃縮減壓濃縮和干燥后出膏。

6.一種具有排石利膽作用的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑為口服固體制劑，含有權利要求1-4中任意一項所述的藥物組合物，按照重量百分比計，所述中藥制劑的組成成分包括：

藥物組合物55-73％，

固體分散劑25-40％，

調味劑0.5-5％，

潤滑劑0.1-2％。

7.根據權利要求6所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的組成成分包括：

藥物組合物60-70％，

固體分散劑28-37％，

調味劑1-2％，

潤滑劑0.5-1％。

8.根據權利要求6或7所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑為膠囊劑或片劑。

9.一種制備權利要求6-8中任意一項所述的中藥制劑的方法，其特征在于，包括以下步驟：

1)將藥物組合物置快速制粒機中；

2)固體分散劑置70-80℃水浴加熱溶解，倒入1)中，開啟快速制粒機，待分散劑冷卻后制成顆粒，加入調味劑、潤滑劑混合3分鐘即得到混合顆粒。

10.根據權利要求9所述的方法，其特征在于，還包括步驟3)：混合顆粒直接裝入膠囊中制成膠囊劑；或混合顆粒直接壓片制成片劑。