[發(fā)明專利]一種穩(wěn)定的賽洛多辛口服固體藥物組合物及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410199386.3 | 申請日： | 2014-05-09 |
| 公開（公告）號： | CN103933001A | 公開（公告）日： | 2014-07-23 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 曹宇;彭俊清;黃丹 | 申請（專利權(quán)）人： | 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K9/48;A61K9/00;A61K31/404;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/08;A61K47/12;A61K47/04;A61K47/22;A61P13/08 |
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| 地址： | 317024*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 穩(wěn)定 賽洛多辛 口服 固體 藥物 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種穩(wěn)定的賽洛多辛口服固體藥物組合物，其特征在于包含賽洛多辛或其可藥用鹽，抗氧劑，以及選自填充劑、崩解劑、粘合劑和潤滑劑中的一種或幾種藥用輔料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的賽洛多辛口服固體藥物組合物，其特征在于抗氧劑選自BHT、BHA、沒食子酸酯類、抗壞血酸中的一種或幾種。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的賽洛多辛口服固體藥物組合物，其特征在于抗氧劑選自BHT或BHA中的一種或兩種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的賽洛多辛口服固體藥物組合物，其特征在于抗氧劑用量占處方重量比為0.02％～0.5％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的賽洛多辛口服固體藥物組合物，其特征在于填充劑選自甘露醇或山梨醇中的一種或兩種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的賽洛多辛口服固體藥物組合物，其特征在于崩解劑選自淀粉或預(yù)膠化淀粉中的一種或兩種。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的賽洛多辛口服固體藥物組合物，其特征在于粘合劑選自羥丙纖維素、羥丙基甲纖維素、淀粉、預(yù)膠化淀粉中的一種或幾種。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的賽洛多辛口服固體藥物組合物，其特征在于賽洛多辛或其可藥用鹽是經(jīng)過微粉化的，粒徑d(90)≤50μm。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的賽洛多辛口服固體藥物組合物，其特征在于該口服固體藥物組合物可進一步制備成膠囊或片劑。
10.一種制備如權(quán)利要求1所述的賽洛多辛口服固體藥物組合物的制備方法，包括如下步驟：
(1)將抗氧劑溶解于適合的溶劑中，備用；
(2)將賽洛多辛與除潤滑劑外的其他輔料混合過篩；將步驟1制備的溶液分散到其中，混合，制軟材；
(3)將步驟2的軟材過14～30篩，40～80℃干燥，顆粒干燥水分控制在1～3％，14～40目過篩得干顆粒；
(4)將步驟3的干顆粒加潤滑劑，混合均勻；填充膠囊或壓片。
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