[發明專利]一種復方氨酚烷胺膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 201410195647.4
• 申請日: 2014-05-09
• 公開（公告）號: CN103933069B
• 公開（公告）日: 2016-10-26
• 發明（設計）人: 喬敏;楊毅娟;劉鋼;李紅新;邵蘭蘭;孟震曉
• 申請（專利權）人: 山東司邦得制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K9/20;A61K35/413;A61K47/04;A61K47/26;A61P11/00;A61P31/12;A61K31/4402;A61K31/13;A61K31/167;A61K31/522
• 代理公司: 濟南金迪知識產權代理有限公司 37219
• 代理人: 楊磊

1.一種復方氨酚烷胺膠囊，其特征在于，由以下原料按質量份制成：

2.如權利要求1所述的復方氨酚烷胺膠囊，其特征在于，由以下原料按質量份制成：

3.如權利要求1所述的復方氨酚烷胺膠囊，其特征在于，由以下原料按質量份制成：

4.如權利要求1所述的復方氨酚烷胺膠囊，其特征在于，由以下原料按質量份制成：

5.如權利要求1所述的復方氨酚烷胺膠囊，其特征在于，由以下原料按質量份制成：

6.如權利要求1～5任一項所述的復方氨酚烷胺膠囊的制備方法，包括以下步驟：

(1)將撲熱息痛、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、馬來酸氯苯那敏、蒙脫石，蔗糖粉碎過篩備用，人工牛黃過篩備用；

(2)按配比稱取蔗糖和蒙脫石，先將蔗糖溶于沸水中，然后加入蒙脫石，攪拌均勻，配制成蒙脫石蔗糖溶液，備用；

(3)按配比稱取撲熱息痛、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、馬來酸氯苯那敏、人工牛黃混合均勻，然后加入步驟(2)制得的蒙脫石蔗糖溶液，攪拌混合均勻制成軟材，制粒得濕顆粒；

(4)將步驟(3)所制備的濕顆粒拋丸造粒制成濕微丸，過篩；

(5)將步驟(4)制得的濕微丸烘干，得到復方氨酚烷胺微丸，膠囊填充即得復方氨酚烷胺膠囊。

7.如權利要求6所述的復方氨酚烷胺膠囊的制備方法，其特征在于，步驟(1)中所述的撲熱息痛、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、馬來酸氯苯那敏、人工牛黃，過80～100目篩；所述的蒙脫石，過350～400目篩；所述的蔗糖過100～110目篩。

8.如權利要求6所述的復方氨酚烷胺膠囊的制備方法，其特征在于，步驟(2)中所述的蒙脫石蔗糖溶液的濃度為40～60g·L^-1；更優選的濃度為50g·L^-1。

9.如權利要求6所述的復方氨酚烷胺膠囊的制備方法，其特征在于，步驟(4)中所述的濕微丸過篩是過18～24目篩。

10.如權利要求6所述的復方氨酚烷胺膠囊的制備方法，其特征在于，步驟(5)中所述烘干是在50～65℃條件下干燥15～30分鐘；微丸的水分在2％(w/w)以下。