[發(fā)明專(zhuān)利]一種糖電解質(zhì)注射液及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410186510.2
• 申請(qǐng)日: 2014-05-05
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103989705B
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-01-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 肖義軍;邊俊杰
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 肖義軍;邊俊杰
• 主分類(lèi)號(hào): A61K33/30
• 分類(lèi)號(hào): A61K33/30;A61K9/08;A61P3/02;A61P3/12;A61K33/14;A61K33/06;A61K31/7004;A61K31/047;A61K31/7024
• 代理公司: 北京科億知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)11350
• 代理人: 湯東鳳

1.一種糖電解質(zhì)注射液，其特征在于：所述糖電解質(zhì)注射液由下列配比的組分制成：

并加入一定量2％的檸檬酸水溶液，以調(diào)整糖電解質(zhì)注射液的pH值在5.0。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種糖電解質(zhì)注射液，其特征在于：所述糖電解質(zhì)注射液由下列配比的組分制成：

并加入一定量2％的檸檬酸水溶液，以調(diào)整糖電解質(zhì)注射液的pH值在5.0。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種糖電解質(zhì)注射液，其特征在于：磷酸氫根離子與鈣離子的濃度比為4:1，鈣離子與鎂離子的濃度比為1:1，鈣離子的摩爾濃度不超過(guò)2.5×10^-3mol/L。

4.一種制備權(quán)利要求1或2或3所述的一種糖電解質(zhì)注射液的制備方法，其特征在于：該制備方法包括以下步驟：

a.將權(quán)利要求1或2中處方量的磷酸氫二鉀溶解于80％的注射用水中，檸檬酸調(diào)節(jié)pH值至4.5-5.0；

b.投入權(quán)利要求1或2中處方量的葡萄糖、果糖、木糖醇、氯化鈣、氯化鎂、氯化鈉、醋酸鈉、硫酸鋅及亞硫酸氫鈉，攪拌使其完全溶解；

c.加入注射用水至250mL全量，檸檬酸調(diào)節(jié)pH至5.0；

d.將上述溶液經(jīng)中空纖維膜柱過(guò)濾，濾液罐裝，封口；

e.在121℃的條件下進(jìn)行至少15min濕熱滅菌，快速?lài)娏芙禍兀龉瘢匀焕鋮s至室溫，得到成品。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種糖電解質(zhì)注射液的制備方法，其特征在于：所述步驟d中，中空纖維膜柱的截流分子量在6K-10K之間，操作壓力在0.05-0.15Mpa之間。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種糖電解質(zhì)注射液的制備方法，其特征在于：所述步驟d中，過(guò)濾過(guò)程中，控制進(jìn)口壓力在0.10-0.15Mpa之間。

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種糖電解質(zhì)注射液的制備方法，其特征在于：所述步驟d中，過(guò)濾前平衡循環(huán)2-3倍原溶液體積。